Asia y África
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Volumen 11, número 1,
enero de 2008
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Información
para los Autores y Colaboradores |
Nigeria:
Continúan las actuaciones contra Pfizer
Editado por Boletín Fármacos de: Nigeria actúa contra Pfizer por pruebas
ilegales de un medicamento, EFE (España), 26 de diciembre de 2007;
Juez nigeriano ordena arresto de tres directivos de Pfizer, Terra (España),
25 de diciembre de 2007; Nigeria: Pfizer Fights Jailings, Bloomberg News
(EE.UU.), 27 de diciembre de 2007.
China: Continúan los procesamientos por sobornos y se estudian nuevas
regulaciones
Editado por Boletín Fármacos
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Nigeria:
Continúan las actuaciones contra Pfizer
Editado por Boletín Fármacos de: Nigeria actúa contra Pfizer por pruebas
ilegales de un medicamento, EFE (España), 26 de diciembre de 2007;
Juez nigeriano ordena arresto de tres directivos de Pfizer, Terra (España),
25 de diciembre de 2007; Nigeria: Pfizer Fights Jailings, Bloomberg News
(EE.UU.), 27 de diciembre de 2007.
Un tribunal de Nigeria dio la orden de arresto para tres directivos de la
filial nigeriana de la multinacional farmacéutica Pfizer por un caso
vinculado con unos ensayos clínicos realizados en 1996 que presuntamente
causaron la muerte de 11 niños.
La decisión adoptada afecta al jefe de la filial de Pfizer, Ngozi Edozien, y
a otros dos directivos, a quienes se les dio la orden el arresto por negarse
a comparecer ante el Tribunal.
Según las denuncias, el medicamento contra la meningitis Trovan fue
administrado ilegalmente a 200 niños durante un brote de esa enfermedad que
se registró en 1996 y que mató a unos 12.000 menores. Además de los 11
muertos por las pruebas médicas, según la acusación, hubo muchos más que
sufrieron distintos tipos de incapacidad.
Las autoridades de Kano han demandado a la multinacional por daños por valor
de unos U$S2.750 millones, además de denuncias criminales. El Gobierno
central de Nigeria también está demandando una compensación de US$6.500
millones
Pfizer niega que el medicamento haya causado la muerte de 11 menores y que
haya sido administrado ilegalmente. La compañía declaró que apelará la orden.
El juicio que se sigue en el estado de Kano ha sido aplazado hasta el 29 de
enero.
Nota de los editores:
Si desea conocer el inicio de este conflicto puede consultar los siguientes
artículos: “¿Experimentar durante una epidemia? Pfizer incumple las normas
al probar medicamentos para niños con meningitis en Nigeria” en la Sección
Ética y Medicamentos del
Boletín Fármacos 2001;4(2); y “Nigeria: Extienden la demanda contra
Pfizer para abarcar a Neimeth” en la Sección
Ética y Derecho del Boletín
Fármacos 2007;10(5).
China: Continúan los procesamientos por sobornos y se estudian nuevas
regulaciones
Editado por Boletín Fármacos
El Tribunal del Distrito Xicheng de Beijing condenó al ex subdirector de la
Asociación Farmacéutica de China, una organización sin ánimo de lucro, Liu
Yongjiu, por haber aceptado sobornos de una compañía publicitaria y un
fabricante farmacéutico. Fue sentenciado a siete años de prisión por aceptar
160.000 yuanes que equivalen a unos U$S22.000 [1].
Esta condena se relaciona con una serie de casos. Cao Wenzhuang, ex director
de la División del Registro de Medicamentos de la Administración Estatal de
Alimentos y Medicamentos (SFDA, iniciales en inglés) fue condenado el pasado
mes de agosto a pena de muerte con dos años de aplazamiento. Lu Aiying,
supervisor asistente en la división de Cao, fue condenado a 14 años de
prisión, mientras que Wang Guorong, ex subsecretario general del Comité
Farmacéutico de China, cumplirá cadena perpetua. Todos ellos hallados
culpables de aceptar sobornos [2].
Proyectos de ley para regular medicamentos falsos y publicidad
La normativa en discusión podría incluir las circunstancias en las que deben
ser sentenciados a muerte fabricantes o vendedores de medicamentos
falsificados que originen graves daños. Esas circunstancias podrían ser que
el falso medicamento hubiese causado deformidades serias o daños al cuerpo
en más de tres personas o heridas leves en más de 10. El proyecto
legislativo está siendo preparado por SFDA y responde a la creciente
preocupación ante la necesidad de fortalecer la seguridad en los
medicamentos [3].
El código penal en vigor estipula que fabricantes o vendedores de
medicamentos falsificados pueden ser sentenciados a cadena perpetua si sus
productos originaron “daños muy serios” a la salud pública, pero no define
cuál es este tipo de daño, dejándolo en manos de los tribunales. El proyecto
de ley también estipula que quienes produzcan o vendan medicamentos de baja
calidad que originen la muerte, deformidades o heridas pueden ser
sentenciados a cadena perpetua. Si esos casos se dan en momentos de
desastres naturales o situaciones de emergencia para la salud pública,
quienes incumplan la ley serán castigados con mayor pena. A su vez, los
hospitales que adquieran, almacenen o utilicen medicamentos falsificados o
de baja calidad afrontarán procesos criminales. De aprobarse el proyecto de
ley, será la primera vez que se especifique las penas para los casos
criminales en cuanto a fabricación y venta de medicamentos falsificados.
Respecto a la publicidad, la SFDA anunció a principios de noviembre que no
permitirá que personajes famosos aparezcan en anuncios de medicamentos para
destacar sus beneficios o efectos, y que iba a retirar de circulación los
avisos o comerciales de este tipo [4]. El propósito de la medida es
erradicar la publicidad ilegal de medicinas en la que se exageran los
beneficios de algunos productos y la cual puede desinformar a los
consumidores.
El Consejo de Estado ha llevado a cabo una campaña en contra de la
publicidad ilegal de medicamentos desde julio de 2007, con el fin de
reforzar la supervisión de este tipo de anuncios. La Administración Estatal
de Industria y Comercio (SAIC, por sus siglas en inglés) es responsable de
castigar a los infractores, y la SFDA, a su vez, es la encargada de aprobar
los anuncios publicitarios del sector.
Referencias:
1. China condena a altos cargos implicados en escándalo farmacéutico,
Agencia de Noticias Xinhua (China), 31 de diciembre de 2007.
2. Ex subdirector de asociación de medicamentos del país acusado de soborno,
Centro de Información (China), 27 de noviembre de 2007.
3. China prepara ley para condenar a muerte a responsables medicamentos
falsos, Terra (España), 1 de diciembre de 2007.
4. China: El país prohibirá a celebridades participar en publicidad de
medicamentos, Agencia De Noticias Xinhua (China), 8 de noviembre de
2007