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Volumen 9, número 2,
abril 2006
España
LOS
MEDICAMENTOS GENÉRICOS EN EL PAÍS SUPERAN LA BARRERA DE LAS 3.300
PRESENTACIONES AUTORIZADAS EN 2005
Editado de: El 17,7% de los medicamentos hospitalarios
autorizados en España son genéricos, Jano On-line (España), 19
de enero de 2006; Los medicamentos genéricos en el país superan la
barrera de las 3.300 presentaciones autorizadas en 2005, PM Farma
(España), 23 de marzo de 2006
CÓMO
RESOLVER DISCREPANCIAS ENTRE COMITÉS, RETO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Resumido de: Valvanera Valero, Correo Farmacéutico
(España), 23 de enero de 2006
EL
SUPREMO PIDE “RAZONES SANITARIAS” PARA LIMITAR EL ACCESO A LOS
FÁRMACOS
José María López Agúndez, Correo Farmacéutico (España),
23 de enero de 2006
LA
INDUSTRIA DEL MEDICAMENTO DUPLICA LAS MEDIDAS DE AUTOCONTROL DE PUBLICIDAD
Cinco Días (España), 27 de enero de 2006
EXPERTOS
DISCUTEN SOBRE FARMACOECONOMÍA
Editado de: ¿Es el NICE referencia para gastar mejor en fármacos?, El
Global (España), 13 de marzo de 2006; Valvanera Valero, La
farmacoeconomía se impone para lograr la eficiencia pero precisa
análisis de más calidad, Correo Farmacéutico (España), 13 de
marzo de 2006
LOS
COSTOS EN ANTIASMÁTICOS AUMENTARON UN 520% EN 12 AÑOS
Editado de: Carlos Méndez, La oferta de antiasmáticos se racionaliza
pero el costo se dispara, Correo Farmacéutico (España), 27 de
marzo de 2006
CATALUÑA
FINANCIARÁ EL EJERCICIO FÍSICO COMO TERAPIA ALTERNATIVA
J. Guil, ABC (España), 12 de enero de 2006
SÓLO
UNO DE LOS 13 FÁRMACOS APARECIDOS EN 2005 SUPONE UN AVANCE
Editado de: Sólo uno de 13 fármacos aparecidos en 2005 supone un
avance, El Mundo salud (España), 27 de enero de 2006; Mariano
Madurga Sanz, Nuevos medicamentos: No todos suponen un avance
terapéutico, Madri+d (España), 20 de abril de 2006
LOS
ENFERMOS CRÓNICOS OBTENDRÁN SUS MEDICAMENTOS CON UNA SOLA RECETA
Resumida de: El País (España), 20 de enero de 2006
CONSEJOS
POLÉMICOS PARA SIMPLIFICAR EL “PUZZLE” DEL MERCADO FARMACÉUTICO
Carlos B. Rodríguez, El Global (España), febrero de 2006
PROCESO
DE REFORMA EN LA LEGISLACIÓN DE PROPIEDAD INTELECTUAL E INDUSTRIAL.
PREOCUPACIÓN POR ENMIENDA DEL CIU, CON APOYO DE FARMAINDUSTRIA
Editado por Jimena Orchuela
Francia
LOS
SINDICATOS DE FARMACIA LLEGAN A UNA ACUERDO SOBRE EFG
Editado de: Los farmacéuticos franceses paran los pies al gobierno, El
Semanal Digital (España), 18 de enero de 2006; Los sindicatos de
farmacia llegan a un acuerdo sobre EFG y atención sanitaria, El Global
(España), enero de 2006
Italia
LAS
EFP COSTARÁN HASTA UN 20% MENOS
El Global (España), enero de 2006
Reino Unido
MAL
PRONÓSTICO PARA LOS AFECTADOS EN EL ENSAYO SUSPENDIDO EN LONDRES
Editado de: Mal pronóstico para los afectados en el ensayo suspendido
de Londres, El Mundo Salud (España), 17 de marzo de 2006; Mueren
personas en EE.UU. que participaban de ensayos clínicos, Prensa
Latina, 17 de marzo de 2006; “Nunca he pensado que me fuese a
pasar nada”, El Mundo Salud (España), 17 de marzo de 2006; Seis
hombres están en estado crítico tras someterse a las pruebas clínicas
de un nuevo fármaco en Londres, EFE, 16 de marzo de 2006; Simios
habían sufrido trastornos por droga que se dio a humanos, Terra/AP,
21 de marzo de 2006
Unión
Europea
BRUSELAS
VUELVE A PROPONER LA CREACIÓN DE LA PATENTE COMUNITARIA
El Global (España), febrero de 2006
PRIMER
REGISTRO EUROPEO DE ENSAYOS CLÍNICOS EN NIÑOS
Editado de: Primer registro europeo de ensayos clínicos con fármacos
para niños, Jano On-line (España), 17 de enero de 2006; Lucía
Gallardo, El Vall d'Hebron coordina el registro de ensayos en niños, El
Global (España), 23 de enero de 2006; Clara Castaño, España
liderará el primer Centro de Registro de Ensayos Clínicos con niños, El
País (España), 18 de enero de 2006
EL
TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNIÓN EUROPEA REDUCE LAS MULTAS DE LA COMISION
EUROPEA A BASF Y DAIICHI POR LOS ACUERDOS EN EL MERCADO DE LAS VITAMINAS
Europa Press (España), 15 de marzo de 2006
ES
NECESARIO QUE LOS GRANDES LÍDERES EUROPEOS PROMUEVAN UNA INVESTIGACIÓN
PRIORITARIA EN LO QUE CONCIERNE A LAS ENFERMEDADES OLVIDADAS
Resumido de: DNDi, 9 de febrero de 2006
EE.UU.
/ UE: FDA Y LA EMEA HAN FIRMADO UN ACUERDO DE COLABORACIÓN
14 de marzo de 2006
España
LOS
MEDICAMENTOS GENÉRICOS EN EL PAÍS SUPERAN LA BARRERA DE LAS 3.300
PRESENTACIONES AUTORIZADAS EN 2005
Editado de: El 17,7% de los medicamentos hospitalarios
autorizados en España son genéricos, Jano On-line (España), 19
de enero de 2006; Los medicamentos genéricos en el país superan la
barrera de las 3.300 presentaciones autorizadas en 2005, PM Farma
(España), 23 de marzo de 2006
Casi uno de cada cuatro medicamentos comercializados en España, un
22,2%, se corresponde con una especialidad genérica. Así se desprende
del Informe: “Medicamentos genéricos en España”, realizado por el
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, y que cifra un
total de 3.343 presentaciones genéricas autorizadas a diciembre de 2005,
frente a los 15.028 medicamentos que constituyen la totalidad del mercado
farmacéutico español [N.E.: se puede acceder al informe completo en:
www.portalfarma.com/pfarma/taxonomia/general/gp000011.nsf/voDocumentos/854CEA846AF345C6C12570FA0036F107/$File/genericos.pdf?OpenElement].
El informe sobre medicamentos genéricos en España refleja también una alta concentración de presentaciones comercializadas bajo un mismo principio activo. A este respecto, existen 13 principios activos con 100 o más presentaciones comercializadas, seis principios activos con más de 200 presentaciones y uno, el caso del ciprofloxacina, que alcanza un total de 345 presentaciones diferentes comercializados. Igualmente, los 10 primeros principios activos aglutinan 2.136 presentaciones, con una media de 214 presentaciones por principio activo, que se corresponde con el 14,2% de todas las presentaciones de especialidades farmacéuticas comercializadas en España.
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, con respecto a la política de genéricos, ha defendido en todo momento con firmeza que ante dos medicamentos exactamente iguales en calidad, seguridad y efectividad se ha de dispensar siempre el de menor precio, en beneficio del paciente y del Sistema Nacional de Salud (SNS). Por ello, el Consejo General subraya la necesidad de impulsar y apostar definitivamente por políticas de uso racional del medicamento, orientadas a promover la prescripción por principio activo (en consonancia con lo adoptado por algunas comunidades autónomas) y que el profesional farmacéutico, el experto en el medicamento, dispense la especialidad correspondiente.
La prescripción por principio activo, además de incidir directa y positivamente en las arcas del sistema sanitario, resulta también necesaria ante el elevado número de presentaciones exactamente iguales entre si existentes en el mercado español y su alto grado de concentración antes mencionado. De hecho, la existencia de 345 presentaciones diferentes de ciprofloxacina; 300 presentaciones de amoxicilina/clavulánico; 258 de amoxicilina; 216 de omeprazol; o 209 de azitromicina, entre otros principios activos, generan ineficiencias e inviabilidad en el stock de las oficinas de farmacia.
Evolución del sector
Asimismo, la dispensación de medicamentos genéricos a través de las
oficinas de farmacias en el conjunto del Sistema Nacional de Salud sigue
manteniendo una tendencia al alza acorde a la evolución registrada en los
últimos años. En este sentido, en 2002, el consumo de medicamentos
genéricos dentro del SNS registraba una cuota de mercado en unidades del
7,5%; en el año 2003 ascendía al 8,8% y se sitúa en el año 2004 en un
12% de cuota de mercado.
Por su parte, hasta diciembre de 2005, un total de 106 compañías farmacéuticas habían comercializado en España un formato de especialidad genérica, lo que supone un promedio de 31,5 presentaciones por laboratorio. No obstante, la comercialización de la mayoría de las Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG) es llevada a cabo por un número relativamente pequeño de laboratorios, ya que las 12 primeras compañías acaparan más de la mitad de los presentaciones comercializadas (53,7%).
Grupos terapéuticos con más presentaciones
Por grupos terapéuticos, el que presenta mayor número de
presentaciones comerciales es el correspondiente a los antiinfecciosos
sistémicos, con más de 1.220 presentaciones; seguido del grupo
correspondiente al Sistema Nervioso, con 767 presentaciones; del aparato
cardiovascular, con 714 presentaciones; y del aparato digestivo y
metabolismo, con 277 presentaciones.
En cuanto a la distribución por principios activos, el grupo terapéutico que presenta mayor número es el correspondiente al aparato cardiovascular, con 31 principios activos; seguido de los antiinfecciosos sistémicos, con 29 principios, del sistema nervioso, con 26, y de los antineoplásicos e inmunosupresores, con 11 principios activos.
Presentaciones hospitalarias
El 17,7% de las presentaciones de los medicamentos hospitalarios
autorizados en España son genéricos, según datos de este informe.
También revela que en octubre de 2005 estaban dados de alta un total de
1.535 presentaciones hospitalarias, un 35,5% más que en el año 2000, lo
que supone el 10,2% del conjunto de presentaciones comerciales autorizados
actualmente en España.
De las presentaciones hospitalarias existentes, 1.249 corresponden a presentaciones con envases normales y 292 a envases clínicos. La incorporación de los medicamentos genéricos se traduce en 272 presentaciones hospitalarias (17,7%), una proporción ligeramente inferior con respecto a las presentaciones de genéricos no hospitalarias (23,1%).
Los grupos terapéuticos específicos con mayor número de presentaciones hospitalarias son el correspondiente a sangre y órganos hematopoyéticos (492), seguido de antiinfecciosos sistémicos (419), sistema nervioso (182) y antineoplásicos e inmunomoduladores (147). Con relación a los presentaciones de especialidades genéricas (EFG), el mayor número se aprecia en el grupo de antiinfecciosos sistémicos seguido del sistema nervioso. El grupo con mayor número de presentaciones, el de sangre y órganos hematopoyéticos, no presenta ni una sola EFG.
Respecto a los precios, el informe señala que mientras que en 2005 el precio medio de los medicamentos de uso hospitalario se sitúa en 266,87 euros, en 2000 esa cifra era de 269,79 euros. Los medicamentos con el precio medio más elevado dentro de las especialidades hospitalarias son los relativos al aparato locomotor (más de 1.000 euros por envase) seguidos de los antineoplásicos e inmunomoduladores y los digestivos (más de 600 euros)
CÓMO
RESOLVER DISCREPANCIAS ENTRE COMITÉS, RETO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Resumido de: Valvanera Valero, Correo Farmacéutico
(España), 23 de enero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho de esta edición del Boletín Fármacos]
EL
SUPREMO PIDE “RAZONES SANITARIAS” PARA LIMITAR EL ACCESO A LOS
FÁRMACOS
José María López Agúndez, Correo Farmacéutico (España),
23 de enero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho de esta edición del Boletín Fármacos]
LA
INDUSTRIA DEL MEDICAMENTO DUPLICA LAS MEDIDAS DE AUTOCONTROL DE PUBLICIDAD
Cinco Días (España), 27 de enero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho de esta edición del Boletín Fármacos]
EXPERTOS DISCUTEN
SOBRE FARMACOECONOMÍA
Editado de: ¿Es el NICE referencia para gastar mejor en fármacos?, El
Global (España), 13 de marzo de 2006; Valvanera Valero, La
farmacoeconomía se impone para lograr la eficiencia pero precisa
análisis de más calidad, Correo Farmacéutico (España), 13 de
marzo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Economía de esta edición del Boletín Fármacos]
LOS
COSTOS EN ANTIASMÁTICOS AUMENTARON UN 520% EN 12 AÑOS
Editado de: Carlos Méndez, La oferta de antiasmáticos se racionaliza
pero el costo se dispara, Correo Farmacéutico (España), 27 de
marzo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Economía de esta edición del Boletín Fármacos]
CATALUÑA
FINANCIARÁ EL EJERCICIO FÍSICO COMO TERAPIA ALTERNATIVA
J. Guil, ABC (España), 12 de enero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación
y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
SÓLO
UNO DE LOS 13 FÁRMACOS APARECIDOS EN 2005 SUPONE UN AVANCE
Editado de: Sólo uno de 13 fármacos aparecidos en 2005 supone un
avance, El Mundo salud (España), 27 de enero de 2006; Mariano
Madurga Sanz, Nuevos medicamentos: No todos suponen un avance
terapéutico, Madri+d (España), 20 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
LOS
ENFERMOS CRÓNICOS OBTENDRÁN SUS MEDICAMENTOS CON UNA SOLA RECETA
Resumida de: El País (España), 20 de enero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Dispensación y Farmacia de esta edición del Boletín Fármacos]
CONSEJOS
POLÉMICOS PARA SIMPLIFICAR EL “PUZZLE” DEL MERCADO FARMACÉUTICO
Carlos B. Rodríguez, El Global (España), febrero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Dispensación y Farmacia de esta edición del Boletín Fármacos]
PROCESO
DE REFORMA EN LA LEGISLACIÓN DE PROPIEDAD INTELECTUAL E INDUSTRIAL.
PREOCUPACIÓN POR ENMIENDA DEL CIU, CON APOYO DE FARMAINDUSTRIA
Editado por Jimena Orchuela
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Derechos de Propiedad Intelectual y Libre comercio de esta edición del Boletín Fármacos]
Francia
LOS
SINDICATOS DE FARMACIA LLEGAN A UNA ACUERDO SOBRE EFG
Editado de: Los farmacéuticos franceses paran los pies al gobierno, El
Semanal Digital (España), 18 de enero de 2006; Los sindicatos de
farmacia llegan a un acuerdo sobre EFG y atención sanitaria, El Global
(España), enero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Dispensación y Farmacia de esta edición del Boletín Fármacos]
Italia
LAS EFP COSTARÁN HASTA
UN 20% MENOS
El Global (España), enero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Dispensación
y Farmacia de esta edición del Boletín Fármacos]
Reino Unido
MAL
PRONÓSTICO PARA LOS AFECTADOS EN EL ENSAYO SUSPENDIDO EN LONDRES
Editado de: Mal pronóstico para los afectados en el ensayo suspendido
de Londres, El Mundo Salud (España), 17 de marzo de 2006; Mueren
personas en EE.UU. que participaban de ensayos clínicos, Prensa
Latina, 17 de marzo de 2006; “Nunca he pensado que me fuese a
pasar nada”, El Mundo Salud (España), 17 de marzo de 2006; Seis
hombres están en estado crítico tras someterse a las pruebas clínicas
de un nuevo fármaco en Londres, EFE, 16 de marzo de 2006; Simios
habían sufrido trastornos por droga que se dio a humanos, Terra/AP,
21 de marzo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho de esta edición del Boletín Fármacos]
Unión
Europea
BRUSELAS
VUELVE A PROPONER LA CREACIÓN DE LA PATENTE COMUNITARIA
El Global (España), febrero de 2006
Con el objetivo de mejorar el actual sistema de patentes del continente
europeo, desde Bruselas se ha vuelto a proponer la creación de una
patente comunitaria con aplicación en todos los países miembro, algo que
afecta de lleno a todos los sectores que aportan innovación, incluido el
farmacéutico.
Según la Comisión Europea, el primer objetivo de esta iniciativa es
reducir los costes de registro de las patentes simplificando la
tramitación de las patentes. 50.000 euros es lo que cuesta registrar en
la actualidad una patente en muchos de los estados miembro, una cantidad
muy superior, por otra parte, a los 10.000 euros que cuesta en EE.UU. Esto
es precisamente lo que se ha propuesto cambiar Bruselas.
No es la primera vez que la Comisión Europea intenta aprobar la puesta en
marcha de una patente comunitaria para todos los países miembros.
Anteriormente había sido debatida durante un periodo -que se ha acabado
extendiendo a diez años- pero los desacuerdos acerca de las lenguas
fueron las causas que hicieron imposible la aprobación de la patente
europea.
PRIMER
REGISTRO EUROPEO DE ENSAYOS CLÍNICOS EN NIÑOS
Editado de: Primer registro europeo de ensayos clínicos con fármacos
para niños, Jano On-line (España), 17 de enero de 2006; Lucía
Gallardo, El Vall d'Hebron coordina el registro de ensayos en niños, El
Global (España), 23 de enero de 2006; Clara Castaño, España
liderará el primer Centro de Registro de Ensayos Clínicos con niños, El
País (España), 18 de enero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho de esta edición del Boletín Fármacos]
EL
TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNIÓN EUROPEA REDUCE LAS MULTAS DE LA COMISION
EUROPEA A BASF Y DAIICHI POR LOS ACUERDOS EN EL MERCADO DE LAS VITAMINAS
Europa Press (España), 15 de marzo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho de esta edición del Boletín Fármacos]
ES
NECESARIO QUE LOS GRANDES LÍDERES EUROPEOS PROMUEVAN UNA INVESTIGACIÓN
PRIORITARIA EN LO QUE CONCIERNE A LAS ENFERMEDADES OLVIDADAS
Resumido de: DNDi, 9 de febrero de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
EE.UU.
/ UE: FDA Y LA EMEA HAN FIRMADO UN ACUERDO DE COLABORACIÓN
14 de marzo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]