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Retiros
del mercado
- Buflomedil:
Retiro de las tabletas de dosis elevadas por riesgo de suicidio. Francia
- Pergolida (Permax): Retiro del mercado por
riesgo de valvulopatías. EE.UU., Argentina y Guatemala -Tegaserod: Retiro del mercado en EE.UU., Canadá, Australia, Colombia y
Guatemala;
restricciones en Brasil y el regreso del doble estándar -Prohíben medicamento causante de hepatitis C. China
Cambios en la rotulación
-Agentes estimulantes de la eritropoyesis (eritropoyetina,
darbepoyetina): Alerta de seguridad sobre dosis elevadas. EE.UU.
-Bloqueantes alfa-1 adrenérgicos y Síndrome del Iris Flácido
Intraoperatorio (IFIS). España
-Hipnóticos: FDA solicita cambios en los prospectos para advertir de
anafilaxia y somnolencia severa
-Ketorolaco: Uso hospitalario. España
-Metadona: Riesgo de prolongación del QT y torsión de puntas. Francia
-Metilfenidato y atomoxetina, para Trastorno por Déficit de Atención con
Hiperactividad: Modificación etiquetado para advertir de riesgos
cardiovasculares. Argentina
-Omalizumab: Advierten por riesgo de anafilaxia. EE.UU.
-Telitromicina (Ketek): Nuevas restricciones a su uso. EE.UU., Unión
Europea, Francia y España
Reacciones adversas
e
interacciones
-AINEs: El consumo regular puede aumentar el riesgo de hipertensión
-Anorexígenos e hipertensión pulmonar
-Antiepilépticos: Aumento del riesgo de fracturas asociado a los
inductores enzimáticos
-Colirios betabloqueantes, para el tratamiento del glaucoma: Pueden
producir reacciones adversas graves en algunos pacientes
-Didanosina y hepatitis C: Riesgo de acidosis láctica
-Domperidona: Trastornos del ritmo cardíaco. Canadá
-Duloxetina, para la incontinencia urinaria asociada al esfuerzo:
Demasiados riesgos y pocos beneficios
-Duloxetina, para depresión y neuropatía diabética: Demasiados efectos
adversos
-Estroncio, para la osteoporosis postmenopaúsica: Demasiados
interrogantes
-Fitoestrógenos e hiperplasia del endometrio
-Gefitinib: Ninguna ventaja en la sobrevida y aumento de riesgo de
hemorragia tumoral. Canadá
-Interferón alfa, peginterferón alfa y retinopatía
-Lindano: Efectos neurológicos graves
-Levofloxacina: Disglucemia y trastornos hepáticos. Canadá
-Neurolépticos: Aumento de la incidencia de tromboembolismo
-Nicorandil: Ulceraciones anales, una preocupación más
-Ranibizumab (Lucentis) e ictus. EE.UU.
-Risperidona, para trastornos del comportamiento en niños autistas o con
problemas mentales: No representa un avance
-Ropirinol, para el síndrome de las piernas inquietas: Demasiados efectos
adversos
-Rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos): Riesgo de fracturas en
mujeres. EE.UU. y España
-Rosiglitazona (Avandia): Su controvertido uso en la “pre-diabetes”
-Suplementos vitamínicos: No son tan inocuos
-Tibolona: Cáncer de mama y endometrio
-Tolcapona para el Parkinson: Riesgo inaceptable de hepatitis
Precauciones
-Antidepresivos: No todos son iguales. Eficacia comparativa de los
antidepresivos de segunda generación en el tratamiento de la depresión en el
adulto
-Antioxidantes: Peor que inútiles
-Antipsicóticos Atípicos, usos para indicaciones no contempladas en la
etiqueta: Evidencia insuficiente
-Betabloqueantes: La evidencia disponible no apoya su uso como
medicamentos de primera línea para la hipertensión
-Insulina humana inhalada: No presenta ventajas y se desconocen los
problemas a largo plazo
-Levalbuterol, inhalador (Xopenex HFA): No lo utilice para el asma
-Linezolida (Zyvox): Aumento de la mortalidad por infecciones
intravasculares relacionadas con catéteres. EE.UU. y Francia
-Fármacos hipnóticos: Nueva investigación muestra que la terapia
cognitiva-conductual para el tratamiento del insomnio es más efectiva
que los medicamentos como eszopiclona (Lunesta)
-Ranolazina (Ranexa), para el tratamiento la angina crónica: No lo utilice
hasta 2014 – 7 años después de su aprobación por la FDA
-Rimonabant
-Rimonabant: Falta de información en el prospecto. Argentina
-Rasagilina: Un “me too” para el Parkinson
-Risperidona y manía: Ensayos no éticos
-Suplementos de hierro y malaria
-Tiotropio: Otro “me too”
-Tramadol: Las reacciones tras discontinuar el tratamiento pueden
ser más graves de lo que se había pensado. Suecia
-Vacunas pediátricas contra el neumococo
Denegación de comercialización
-Etoricoxib (Arcoxia): Grupo consultivo de la FDA se pronuncia contra de su
uso
Solicitudes de retiro
-Anticonceptivos de
tercera generación, desogestrel: Public Citizen solicita su prohibición
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
-Libre acceso a datos de farmacovigilancia
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