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Boletines Fármacos |
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Otras Páginas de Interés |
Volumen 10, número 2,
abril de 2007
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Índice |
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Ventana Abierta |
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Investigaciones |
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Advierten... |
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Ética y Derecho |
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Economía y Acceso |
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Regulación y Políticas |
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Prescripción, Farmacia y Utilización |
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Información
para los Autores y Colaboradores |
-Presente y futuro de la Farmacovigilancia de América Latina
José Terán Puente
-Recomendaciones para educar a los profesionales de la salud acerca de la
promoción de medicamentos y dispositivos médicos (Educating Health
Professionals about Drug and Device Promotion: Advocates'
Recommendations)
Traducido por Enery Navarrete de: Peter R. Mansfield, Joel Lexchin,
Leana S. Wen, Luisella Grandori, Christopher P. McCoy, Jerome R.
Hoffman, Joana Ramos, Jon N. Jureidini, PLoS Medicine 2006;3(11):e451
-Revisión de las recomendaciones del NICE, 1999-2005 (Review of NICE’s
recommendations, 1999-2005)
Traducido por Boletín Fármacos de: James Raftery, British Medical
Journal 2006; 332:1266-1268
-¿Cómo burlar al NICE? (How NICE may be outflanked)
Traducido por Boletín Fármacos de: R E Ferner, Sarah E. McDowell,
British Medical Journal 2006;332:1268-1271
Retiros del mercado
-Buflomedil: Retiro de las tabletas de dosis elevadas por riesgo de
suicidio. Francia
-Pergolida (Permax):
Retiro del mercado por riesgo de valvulopatías. EE.UU., Argentina y
Guatemala
-Tegaserod: Retiro del mercado en EE.UU., Canadá, Australia, Colombia y
Guatemala;
restricciones en Brasil y el regreso del doble estándar
-Prohíben medicamento causante de hepatitis C. China
Cambios en la rotulación
-Agentes estimulantes de la eritropoyesis (eritropoyetina,
darbepoyetina): Alerta de seguridad sobre dosis elevadas. EE.UU.
-Bloqueantes alfa-1 adrenérgicos y Síndrome del Iris Flácido
Intraoperatorio (IFIS). España
-Hipnóticos: FDA solicita cambios en los prospectos para advertir de
anafilaxia y somnolencia severa
-Ketorolaco: Uso hospitalario. España
-Metadona: Riesgo de prolongación del QT y torsión de puntas.
Francia
-Metilfenidato y atomoxetina, para Trastorno por Déficit de Atención
con Hiperactividad: Modificación etiquetado para advertir de riesgos
cardiovasculares. Argentina
-Omalizumab: Advierten por riesgo de anafilaxia. EE.UU.
-Telitromicina (Ketek): Nuevas restricciones a su uso. EE.UU., Unión
Europea, Francia y España
Reacciones Adversas e Interacciones
-AINEs: El consumo regular puede aumentar el riesgo de hipertensión
-Anorexígenos e hipertensión pulmonar
-Antiepilépticos: Aumento del riesgo de fracturas asociado a los
inductores enzimáticos
-Colirios betabloqueantes, para el tratamiento del glaucoma: Pueden
producir reacciones adversas graves en algunos pacientes
-Didanosina y hepatitis C: Riesgo de acidosis láctica
-Domperidona: Trastornos del ritmo cardíaco. Canadá
-Duloxetina, para la incontinencia urinaria asociada al esfuerzo: Demasiados riesgos y pocos beneficios
-Duloxetina, para depresión y neuropatía diabética: Demasiados efectos
adversos
-Estroncio, para la osteoporosis postmenopaúsica: Demasiados
interrogantes
-Fitoestrógenos e hiperplasia del endometrio
-Gefitinib: Ninguna ventaja en la sobrevida y aumento de riesgo de
hemorragia tumoral. Canadá
-Interferón alfa, peginterferón alfa y retinopatía
-Lindano: Efectos neurológicos graves
-Levofloxacina: Disglucemia y trastornos hepáticos. Canadá
-Neurolépticos: Aumento de la incidencia de tromboembolismo
-Nicorandil: Ulceraciones anales, una preocupación más
-Ranibizumab (Lucentis) e ictus. EE.UU.
-Risperidona, para trastornos del comportamiento en niños autistas o con problemas mentales: No representa un avance
-Ropirinol, para el síndrome de las piernas inquietas: Demasiados efectos
adversos
-Rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos): Riesgo de fracturas en
mujeres. EE.UU. y España
-Rosiglitazona (Avandia): Su controvertido uso en la “pre-diabetes”
-Suplementos vitamínicos: No son tan inocuos
-Tibolona: Cáncer de mama y endometrio
-Tolcapona para el Parkinson: Riesgo inaceptable de hepatitis
Precauciones
-Antidepresivos: No todos son iguales. Eficacia comparativa de los
antidepresivos de segunda generación en el tratamiento de la depresión
en el adulto
-Antioxidantes: Peor que inútiles
-Antipsicóticos Atípicos, usos para indicaciones no contempladas en
la etiqueta: Evidencia insuficiente
-Betabloqueantes: La evidencia disponible no apoya su uso como
medicamentos de primera línea para la hipertensión
-Insulina humana inhalada: No presenta ventajas y se desconocen los
problemas a largo plazo
-Levalbuterol, inhalador (Xopenex HFA): No lo utilice para el asma
-Linezolida (Zyvox): Aumento de la mortalidad por infecciones intravasculares relacionadas con catéteres. EE.UU. y Francia
-Fármacos hipnóticos: Nueva investigación muestra que la terapia cognitiva-conductual para el tratamiento del insomnio es más efectiva que los medicamentos como eszopiclona (Lunesta)
-Ranolazina (Ranexa), para el tratamiento la angina crónica: No lo utilice
hasta 2014 – 7 años después de su aprobación por la FDA
-Rimonabant
-Rimonabant: Falta de información en el prospecto. Argentina
-Rasagilina: Un “me too” para el Parkinson
-Risperidona y manía: Ensayos no éticos
-Suplementos de hierro y malaria
-Tiotropio: Otro “me too”
-Tramadol: Las reacciones tras discontinuar el tratamiento pueden
ser más graves de lo que se había pensado. Suecia
-Vacunas pediátricas contra el neumococo
Denegación de comercialización
-Etoricoxib
(Arcoxia): Grupo consultivo de la FDA se pronuncia contra de su uso
Solicitudes de retiro
-Anticonceptivos de tercera generación, desogestrel: Public Citizen
solicita su prohibición
Documentos y
libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
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América Latina |
| -Argentina: Cobayos de tercera edad para una prueba ilegal |
| -Argentina: El caso PAMI II de Rosario. Una mirada desde la bioética. Comentario enviado por la Dra. Elisa Dibarbora |
| Europa |
| -Alemania: Ratiopharm implicada en un fraude sanitario |
| -España: Entrevista a Enrique Domínguez Cruz, Director General de Almirall, sobre los visitadores médicos |
| -España: En los últimos cinco años el sistema de autorregulación de la publicidad y promoción de la industria multó a las farmacéuticas por 550.000 euros |
| -España: La gestión de la información de los pacientes a cargo de una multinacional francesa que vende datos a la industria farmacéutica |
| Estados Unidos |
| -EE.UU.: Bristol-Myers paga multa para poner fin a las investigaciones del gobierno |
| -EE.UU.: Campaña persigue contrarrestar la influencia de los representantes de ventas de las compañías farmacéuticas sobre los médicos |
| -EE.UU.: Científico del NIH condenado a dos años de libertad condicional por conflicto de intereses |
| -EE.UU.: Ex funcionario titular de la FDA sentenciado a tres años de libertad condicional y deberá pagar una multa de US$90.000 |
| -EE.UU.: Acusan a empresas farmacéuticas de fraudes gigantescos. El gran número de casos pendientes incluye fondos del programa federal Medicaid |
| -EE.UU.: Merck paga US$1.752 millones para cerrar un pleito fiscal y continúan los litigios por Vioxx |
| -EE.UU.: Divulgación de los pagos de la industria farmacéutica a los médicos |
| -El fondo de la piel: Una palabra de nuestro patrocinador |
| Asia y África |
| -África e India: Suspenden estudios de un microbicida contra el sida |
| Generales |
| -Risperidona y manía: Ensayos no éticos (ver el contenido de esta nota en la Sección Advierten, apartado Precauciones) |
| -Rosiglitazona (Avandia): Su controvertido uso en la “pre-diabetes” (ver el contenido de esta nota en la Sección Advierten, apartado Reacciones Adversas e Interacciones) |
| -Uso de acrónimos atractivos en los ensayos clínicos |
| Documentos y libros nuevos |
| Revista de revistas |
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-Garantía del derecho social a la atención farmacéutica en el estado
de San Pablo Traducido por Boletín Fármacos de: Badim Marques S, Gandolfi Dallari S, Garantia do direito social à assistência farmacêutica no Estado de São Paulo, Rev. Saúde Pública 2007;41(1):101-107. |
| -Autores fantasmas en los ensayos clínicos patrocinados por la industria (Ghost authorship in industry-initiated randomised trials) Gøtzsche PC et al., PLoS Med 2007;4(1): e19 |
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-¿Qué hemos aprendido de Vioxx? (What have we learnt from Vioxx?) Krumholz H et al. BMJ 2007;334:120-3 (ver el contenido de este resumen en la Sección Regulación y Políticas, apartado Revista de revistas) |
Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
América Latina
-Ecuador: Se concede patente a fármaco contra el sida
Europa
-Unión Europea: Los Estados miembros renuevan el acuerdo que elimina las barreras aduaneras de los fármacos
-Unión Europea: Entra en vigor el reglamento para fomentar la investigación de los fármacos para niños (ver el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas)
Generales
-Entrevista a José Esparza, Coordinador del Programa de Vacunas de la
Fundación Bill & Melinda Gates
-Premios, no patentes
-Pfizer y Sanofi-Aventis siguen sus litigios por patentes
Documentos y libros nuevos
Otros temas de Economía y Acceso
Reportes Breves
-Operaciones de
fusión en el año 2006 entre empresas farmacéuticas -de marca y de
genéricos- y de biotecnología
Editado por Jimena Orchuela - Boletín Fármacos
América Latina
-Argentina: Precios
que enferman
-Ecuador: Llegaron los medicamentos para sida para 2.300 pacientes
-Paraguay: En el 2006 las exportaciones de la industria farmacéutica
crecieron 20%
-Paraguay: La red de laboratorios alerta sobre el mal uso de
antibióticos (ver el contenido de esta noticia en la Sección
Regulación y Políticas)
-Perú: Con algunas críticas finalizó la primera compra corporativa de medicamentos por subasta inversa
Europa
-Alemania: Bayer suprimirá 6.100 empleos de su filial Bayer Schering Pharma
Asia y África
-La enfermedad del sueño: Una solución cosmética
-India: Lanzará el país su primera droga original
Documentos y libros nuevos
América Latina
-Cuba: Cuadro Básico de Medicamentos (CBM) para el año 2007
-Chile: Fallas en la entrega de remedios de Plan Auge
-Paraguay: La red de laboratorios alerta sobre el mal uso de
antibióticos
-Paraguay: Gobierno fija nuevas reglas para fabricación de fórmulas
magistrales
-Uruguay: Crean Unidad de Farmacovigilancia
Europa
-España: El Ministerio de Sanidad presenta nuevas iniciativas de información sobre medicamentos y para la investigación clínica independiente
-España: El Ministerio de Sanidad y Consumo publica actualización de la lista positiva de principios activos de medicamentos de venta libre
-Hungría: Se pasa al grupo de países de la UE que liberaliza los medicamentos sin receta
-Unión Europea: Entra en vigor el reglamento para fomentar la investigación de los fármacos para niños
-Unión Europea: Bruselas propone mejorar y hacer más transparentes las normas sobre seguridad de los medicamentos
Estados Unidos
-EE.UU.: Legisladores presionan para que se permita la importación
de medicamentos desde Canadá
-EE.UU.: La tribu Cherokee considera la farmacia por correo de
medicamentos de venta bajo receta reimportados
-EE.UU.: La FDA anuncia reformas
Generales
-Eligen a Michel Kazatchkine como nuevo director del Fondo Global
contra el sida
Documentos y libros nuevos
Revista de revistas
- Definición de un
medicamento genérico ¿un fin o un medio? Análisis de la regulación en 14
países de la región de las Américas
Vacca C et al., Revista Panamericana de Salud Pública 2006;20(5):314-323
-¿Qué hemos aprendido de
Vioxx? (What have we learnt from Vioxx?)
Krumholz H et al., BMJ 2007;334:120-3
- La talidomida, la enfermedad de las “vacas locas” y el mercado común:
Una aproximación histórico-institucional a los regímenes reguladores en
la Unión Europea
Traducido por Boletín Fármacos de: Sebastian Krapohl, Thalidomide, BSE
and the single market: An historical-institutionalist approach to
regulatory regimes in the European Union, European Journal of
Political Research 2007;46(1):25-46.
- ¿Podrán ellos otorgar el
acceso al tratamiento? Las reglas de la OMC/WTO y las leyes de Canadá
sobre la exportación de medicamentos genéricos
Traducido por Boletín Fármacos de: Richard Elliott, Will they deliver
treatment access?: WTO rules and Canada’s law on generic medicine
exports, HIV/AIDS Policy & Law Review 2006;11(2/3):13-16.
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
América Latina
-Cuba: Se realizó taller sobre Búsqueda, Análisis y Evaluación de
Información sobre Medicamentos y Terapéutica
-Chile: Preocupa la concentración de la venta farmacéutica
Europa
-España: Adultos mayores recibirán cursillos para usar los
medicamentos de forma racional
-Holanda: Abre la primera farmacia dedicada sólo al cannabis con
fines terapéuticos
Estados Unidos
-El fondo de la piel: Una palabra de nuestro patrocinador (ver el
contenido de esta nota en la Sección Ética
y Derecho)
Generales
-Las viejas vacunas resultan más efectivas
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de revistas
- Estatinas en prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. ¿Uso
basado en la evidencia o evidencia tergiversada?
Antonio López Andrés, Boletín de Información Farmacoterapéutica de
Navarra 2007;(15)1
-Uso de ácido acetilsalicílico en el primer nivel de atención de la
Argentina Bernztein R et al, Boletín PROAPS Remediar
2006;3(21):20-28
- Las representaciones sociales de los consumidores de Natal, Rio Grande
do Norte, sobre los medicamentos genéricos
Traducido por Boletín Fármacos de: Ribeiro Dantas de Carvalho MC et al.,
Representações sociais do medicamento genérico por consumidores
residentes em Natal, Rio Grande do Norte, Brasil. Cad. Saúde Pública
2006;22(3):653-661
- Las representaciones sociales de los farmacéuticos sobre los
medicamentos genéricos: determinación de los sistemas central y
periférico
Traducido por Boletín Fármacos de: Ribeiro Dantas de Carvalho MC et al.,
Representações sociais do medicamento genérico por farmacêuticos:
determinação dos sistemas central e periférico, Cad. Saúde Pública
2005;21(1):226-234
- Estudio de la utilización de
antibióticos en farmacias comunitarias
Barnes AI, Paraje MG, Pharm Care Esp 2006;8(4):167-172
- Dispensación de antibióticos sin receta en
Bizkaia en 2004
Ramos E et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):160-166
- Actuación del farmacéutico ante la demanda de antibióticos sin receta
en la Oficina de Farmacia
Ortega A et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):154-159
- Demanda de antibióticos sin receta en farmacia comunitaria
Salar L et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):173-178
- Promoción del buen uso de antibióticos en el Principado de Asturias
2004-2006
Zardain E et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):179-186
-Dispensación de antibióticos en Oficina de
Farmacia: Demanda con receta
Eyaralar T et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):187-197
- Intervención sobre uso racional del medicamento: Experiencia piloto en
centros de atención primaria y las farmacias de su entorno
Bofill C et al., Pharm Care Esp 2006;8(5):209-217