Boletines Fármacos
Volumen 8, número 3,
junio 2005
- La publicidad y el uso adecuado de los medicamentos
José Augusto Cabral de Barros
COMUNICACIONES
- Fracasa la ampliación de la precualificación de medicamentos
de la OMS
MSF, 18 de mayo de 2005
ENTREVISTAS
- Entrevista a Wills Hughes Wilson, Directora de la
Asociación Biotecnológica Europea (EBE)
- Entrevista a Thomas Lönngren, Director Ejecutivo de la Agencia
Europea de Evaluación del Medicamento (EMEA)
CONGRESOS Y CURSOS
NOTICIAS DE AMERICA LATINA
Argentina
- Con demoras, se inició la campaña de vacunación antigripal
- Por 6 meses faltaron medicamentos para Chagas (Ver el contenido en
la Sección Ética y Derecho)
- Proyecto de ley prohíbe las cadenas de farmacias y la venta de
medicamentos en quioscos (Ver el contenido en la Sección Farmacia y
Medicamentos)
Bolivia
- Inició la campaña nacional de vacunación 2005
Brasil
- 13.200 medicamentos cuestan más caro (Ver el contenido en la
Sección Economía)
- Ely Lilly nacionalizó la producción de tres productos (Ver el
contenido en la Sección Noticias de la industria)
- Rechaza ayuda contra el sida porque va condicionada a condenar la
prostitución (Ver el contenido en la Sección Noticias sobre sida)
- Continúan las negociaciones para conseguir las licencias voluntarias y
un proyecto de ley apoya la estrategia del gobierno (Ver el contenido en
la Sección Noticias sobre sida)
Chile
- Farmacias frenan la guerra de precios (Ver el contenido en la
Sección Farmacia y Medicamentos)
Cuba
- Probará vacunas en Malasia
El Salvador
- Falta de medicamentos en los hospitales de todo el país (Ver el
contenido en la Sección Economía)
México
- Por desabastecimiento, 400.000 bebés sin vacuna contra la
tuberculosis
- Van contra empresas de productos “milagrosos” (Ver el contenido en
la Sección Regulación y Políticas)
Nicaragua
- Alza en las medicinas (Ver el contenido en la Sección Economía)
Paraguay
- De nuevo falta insulina en programa de diabetes
Perú
- Alertan que crecería el descontento social por carencias en
salud tras TLC (Ver el contenido en la Sección Noticias Sobre Acuerdos
Comerciales)
- Aprueban norma técnica para el tratamiento antirretroviral de adultos
con VIH. Serias denuncias tras su aprobación (Ver el contenido en la
Sección Ética y Derecho)
- Ordenanza municipal prohíbe en Lima la venta de medicinas en la calle
(Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
- MINSA aprobó el petitorio nacional de medicamentos esenciales (Ver el
contenido en la Sección Regulación y Políticas)
Uruguay
- El MSP ofreció comprar con privados insumos médicos (Ver el
contenido en la Sección Economía)
Venezuela
- Transplantados sin fármacos para el resto del año 2005
- Centros estéticos de mesoterapia serán sancionados por el MSDS (Ver el
contenido en la Sección Ética y Derecho)
- Aumentará producción de vacunas (Ver el contenido en la Sección
Regulación y Políticas)
NOTICIAS DE EUROPA
Alemania
- Será juzgada por considerar “excesiva” su legislación
(Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
España
- Las fundaciones son el modelo ideal para el ensayo clínico
(Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
- Golpe policial a la mayor red de venta de dopantes
- España: Solución al conflicto entre Pfizer y la distribución. El
Ministerio prepara un decreto de trazabilidad (Ver el contenido en la
Sección Reportes Breves)
Portugal
- Sólo los mayores de 16 años podrán comprar medicinas fuera de las
farmacias (Ver el contenido en la Sección Farmacia y Medicamentos)
- Un estudio propone la liberación de los precios de los genéricos (Ver
el contenido en la Sección Economía)
Reino Unido
- Notificación por los pacientes y acceso a datos de seguridad en el
Reino Unido (Patient reporting and public access to safety data. United
Kingdom) WHO Drug Infor 2005;19(1):34 (Ver el contenido en la Sección
Regulación y Políticas)
- Reino Unido como ejemplo de implicación del paciente (Ver el contenido
en la Sección Regulación y Políticas)
Unión
Europea
- Estará disponible la dosis de 5 mg de rosuvastatina
- La industria pide aplicar la legislación en huérfanos (Ver el
contenido en la Sección Noticias de la Industria)
- Los nuevos países de la Unión Europea rompen el mercado farmacéutico
(Ver el contenido en la Sección Economía)
- La EMEA aprobó 34 medicamentos en 2004 (Ver el contenido en la Sección
Regulación y Políticas)
- Nuevas normas para incluir el “Braille” en los embalajes (Ver el
contenido en la Sección Regulación y Políticas)
- Quieren homogeneizar la información de los fármacos (Ver el contenido
en la Sección Regulación y Políticas)
NOTICIAS DE ESTADOS UNIDOS Y CANADÁ
Canadá
- MSF expresa su malestar por el retraso en la aplicación de
la ley de genéricos (Ver el contenido en la Sección Regulación y
Políticas)
Estados Unidos
- Riesgos en la salud de estadounidenses por adicción a medicinas
(Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
- Se agota la reserva de vacunas para niños (Ver el contenido en la
Sección Ética y Derecho)
- El gobierno de EE.UU. Investiga a las farmacéuticas por posible fraude
(Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
- Investigan ensayos contra el sida en niños asignados a hogares
temporales (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
- Alarma en gremio farmacéutico estadounidense por genéricos en el
Tratado de Libre Comercio (Ver el contenido en la Sección Noticias Sobre
Acuerdos Comerciales)
- Buscan controlar medicinas contra la gripe (Ver el contenido en la
Sección Regulación y Políticas)
NOTICIAS DE ASIA
- Asia no puede pagar un fármaco eficaz contra la gripe aviar
(Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
- India: Aprueba la modificación de la ley de patentes sobre
medicamentos. Primeras repercusiones (Ver el contenido en la Sección
Regulación y Políticas)
NOTICIAS DE LA OMS
- Los esfuerzos para vencer a la tuberculosis se ven minados por
los casos combinados con sida en África
- Los gobiernos aplauden una nueva estrategia mundial de inmunización
OMS/UNICEF que aspira a evitar millones de defunciones
- La OMS prevé escasez del fármaco contra la malaria
NOTICIAS VARIAS
- Rompiendo barreras para acceder a los fármacos
NOTICIAS DE LA INDUSTRIA
- Brasil: Ely Lilly nacionalizó la producción de tres
productos
- Sanofi-Aventis se compromete con países del sur
- La industria pide aplicar la legislación en huérfanos
- “Sí” de la industria al programa de I+D europeo por acercarla al
sector público
- Responsables de laboratorios y expertos analizan en Bruselas los retos
de la industria farmacéutica europea
- EE.UU.: Un tribunal falla a favor de Lilly y mantiene la patente de “Zyprexa”
hasta 2011 (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
- EE.UU.: Paxil y Avandamet volverán al mercado
- La multinacional Pfizer defiende la patente del producto en los
tribunales de China
- Bayer quiere estar entre los cinco primeros por áreas
- Roche hace público en internet su registro de ensayos clínicos y la
base de datos de resultados
NOTICIAS SOBRE SIDA
- Brasil: Rechaza ayuda contra el sida porque va condicionada a
condenar la prostitución
- Brasil: Continúan las negociaciones para conseguir las licencias
voluntarias y un proyecto de ley apoya la estrategia del gobierno
- Perú: Aprueban norma técnica para el tratamiento antirretroviral de
adultos con VIH. Serias denuncias tras su aprobación (Ver el contenido en
la Sección Ética y Derecho)
- Brasil y otros siete países organizan una red para la producción de
medicamentos e insumos
- Controvertido ensayo internacional de Pfizer (Ver el contenido en la
Sección Ética y Derecho)
NOTICIAS SOBRE
ACUERDOS COMERCIALES
- Perú: Alertan que crecería el descontento social por carencias en
salud tras TLC
- Críticas al TLC en la reunión anual de ALIFAR
- Alarma en gremio farmacéutico estadounidense por genéricos en el
tratado de libre comercio
- El Comité de la Infancia de las Naciones Unidas advierte sobre las
amenazas de los TLC para el acceso a medicamentos asequibles y servicios
sociales por parte de los pobres
INVESTIGACIONES
- Acerca de la independencia de los comités de ética de la
investigación
Susana M. Vidal
- Una revisión de los medicamentos nuevos del 2004: menos
innovación y más riesgo (A review of new drugs in 2004. Floundering
innovation and increased risk-taking)
Prescrire International 2005;76(14):68-73 - Traducido por Núria
Homedes
- La amenaza global de los medicamentos falsos: razones que obligan a
la industria y a los gobiernos a comunicar el peligro (The global
threat of counterfeit drugs: Why industry and governments must
communicate the dangers)
Cockburn R, et al.
PloS Medicine abril 2005;2(4) - Traducido por Carlos E.
Cermignani
REPORTES BREVES
- España: Solución al conflicto entre Pfizer y la distribución. El
Ministerio prepara un decreto de trazabilidad
Jimena Orchuela
- El uso de benzodiacepinas en la columbia británica ¿es coherente
con las recomendaciones? (Therapeutics Initiative. Use of
benzodiazepines in BC. Is it consistent with recomendations?)
Therapeutics Letter Nov-Dic 2004;54:1-2 - Traducido y editado
por Emilio C. Cermignani
Retiros del mercado y prohibiciones
- Alosetrón: asociación con problemas gastrointestinales
- Cisaprida: licencia suspendida voluntariamente.
Reino Unido
- Dipirona: la Agencia Reguladora de Nigeria se pone firme con los
usuarios de Novalgin
- Hierro inyectable (Yectafer Complex): prohíben su venta en una
provincia argentina
- Veraliprida (Agreal): suspensión de su comercialización en España
Cambios en la rotulación
- Adalimumab: información actualizada sobre eventos
hematológicos. Canadá
- Atenolol/clortalidona (Tenoteric): taquicardia en recién nacidos de
madres que lo utilizan
- Atovaquona/proguanil: pueden provocar anafilaxia
- Candesartan: puede ocasionar hipotensión en pacientes con insuficiencia
cardiaca
- Epirubicina, cloruro (Ellence): se asocia a leucemia
- Fentanilo transdérmico (Duragesic): puede causar depresión
respiratoria severa
- Filgastrim y prefilgastrim: ruptura de bazo
- Fluvoxamina, maleato: contraindicado el uso concomitante con tizanidina
y alosetrón
- Lipidol radioactivo (Lipiocis): informes de neumopatía intersticial.
Francia
- Ribavirina/peginterferón alfa-2a: contraindicado en disfunción
hepática
- Ritonavir (Norvir): contraindicaciones en pacientes tratados con
antagonistas de los receptores alfa-1
- Ritonavir/lopinavir (Kaletra). No debe usarse junto con propionato de
fluticasona
- Sildenafil: ceguera en consumidores de Viagra
- Zoledrónico, ácido: riesgo de deterioro renal
Reacciones Adversas e Interacciones
- Amiodarona: sus múltiples toxicidades
- Anagrelida: contraindicada en pacientes con daño hepático severo.
EE.UU.
- Aripiprazol: aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en
pacientes ancianos con demencia. Suecia
- Celecoxib: riesgo cardiovascular asociado a su uso en un ensayo clínico
para la prevención del adenoma colorrectal. Estudio APC
- Flucloxacilina: trastornos hepáticos graves
- Heparina: contraindicada en insuficiencia renal grave
- Metotrexato: notificación de efectos adversos fatales. Japón
- Parecoxib y valdecoxib: complicaciones tras cirugía cardiaca
- Pergolida: notificaciones de valvulopatías. Singapur
- Reboxetina: síntomas génitourinarios
- Rofecoxib: eventos cardiovasculares asociados a su uso en la prevención
de adenoma colorrectal. Estudio APPROVE
- Rosiglitazona y pioglitazona: peligros de su uso
off-label
- Rosuvastatina: su seguridad en la práctica clínica habitual. Un
estudio de postcomercialización
- Sildenafil, vardenafil, tadalafil: una revisión de los efectos adversos
visuales asociados con los agentes para la disfunción eréctil
- Tamoxifeno aumento del riesgo de hígado graso en mujeres con sobrepeso.
Italia
- Agranulocitosis inducida por medicamentos, estudio de base poblacional
Precauciones
- Albúmina: actualización sobre la seguridad de su uso en pacientes
críticos
- Alimemazine / paracetamol en pasta dental: contraindicada en niños
menores de dos años. Reino Unido
- Corticosteroides con vitaminas del grupo b para administración
parenteral: modificación de las condiciones de autorización. España
- Dextrametorfano: la FDA alerta sobre su abuso
- Drotrecogin alfa activado: interrupción del estudio Xigris en pacientes
pediátricos
- Etinilestradiol / ciproterona: aumento del riesgo de trombosis. Noruega
- Galantamina: medidas adicionales de seguridad. Holanda
- Isotretinoína: acné y suicidabilidad
- Medicina ayurvédica: altos niveles de metales pesados en algunos
preparados. Canadá
- Nesiritida: puede aumentar el riesgo de mortalidad
- Olanzapina: alerta de errores de la medicación. EE.UU.
- Qing Zhisan Tain Shou, Li Da Dai Dai Hua, Meizitang: presencia de
sibutramina. Reino Unido
Reincorporaciones al mercado
- Tolcapona: de vuelta al mercado. Reino Unido
RECOMIENDAN
- Se recomienda el uso de vacuna meningocócica para algunos
adolescentes
- Recomendaciones para el manejo de la osteoporosis
| ÉTICA Y DERECHO |
| - Argentina: Por 6 meses faltaron medicamentos para Chagas |
| - Colombia: Empresas de Afidro con código de ética |
| - Perú: Aprueban norma técnica para el tratamiento antirretroviral de adultos con VIH. Serias denuncias tras su aprobación |
| - Venezuela: Centros estéticos de mesoterapia serán sancionados por el MSDS |
| - España: Polémica sobre si prevalece la objeción o el deber de dispensar |
| - España: Sanidad retira un medicamento ilegal destinado a tratar la ansiedad |
| - España: Golpe policial a la mayor red de venta de dopantes |
| - Francia: Suspendido un estudio sobre cáncer de mama tras la muerte de dos pacientes |
| - Europa: la lucha contra el fraude en los sistemas sanitarios europeos se muestra eficaz contra la corrupción |
| - Unión Europea: Regula la práctica clínica al investigar fármacos (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas) |
| - El tribunal europeo toma posición respecto del comercio paralelo y la normativa comunitaria sobre competencia |
| - Responsables de laboratorios y expertos analizan en Bruselas los retos de la industria farmacéutica europea (Ver el contenido en la Sección Noticias de la industria) |
| - EE.UU.: Un tribunal falla a favor de Lilly y mantiene la patente de “Zyprexa” hasta 2011 |
| - EE.UU.: Se agota la reserva de vacunas para niños |
| - EE.UU.: Riesgos a salud de estadounidenses por adicción a medicinas |
| - EE.UU.: El gobierno investiga a las farmacéuticas por posible fraude |
| - EE.UU.: Los centros académicos difieren en su respuesta a los ensayos clínicos que paga la industria |
| - EE.UU.: Investigan ensayos contra el sida en niños asignados a hogares temporales |
| - La multinacional Pfizer defiende la patente del producto en los tribunales chinos (Ver el contenido en la Sección Noticias de la industria) |
| - Asia no puede pagar un fármaco eficaz contra la gripe aviar |
| - Controvertido ensayo internacional de Pfizer |
| - Varios detenidos por venta ilegal de fármacos por internet |
| - Editores se reafirman en el registro de los ensayos |
| - Bayer, la receta del éxito |
| - Las farmacéuticas quieren espiar los “blogs” de sus consumidores |
| - Glaxosmithkline toma medidas contra desvío de fármacos anti-sida |
| - Fármacos para el aborto deben ser medicamentos esenciales de la OMS |
ECONOMÍA
- Brasil: 13.200 medicamentos cuestan más caro
- El Salvador: Falta de medicamentos en los hospitales de todo el país
- Nicaragua: Alza en las medicinas
- Uruguay: El MSP ofreció comprar con privados insumos médicos
- Perú: Exoneran de IGV a fármacos (Ver el contenido en la Sección
Regulación y Políticas)
- Sanofi-Aventis se compromete con países del sur (ver el contenido en la
Sección Noticias de la industria)
- Portugal: Un estudio propone la liberación de los precios de los
genéricos
- Los nuevos países de la Unión Europea rompen el mercado farmacéutico
- Unión Europea: Efpia rechaza la inclusión de fármacos con patente en
los precios de referencia
REGULACIÓN Y POLÍTICAS
- Brasil: Las farmacias ya pueden fraccionar (Ver el contenido en
la Sección Farmacia y Medicamentos)
- México: Van contra empresas de productos “milagrosos”
- Perú: Exoneran de IGV a fármacos
- Perú: Ordenanza municipal prohíbe en Lima la venta de medicinas en la
calle
- Perú: MINSA aprobó el petitorio nacional de medicamentos esenciales
- Venezuela: Aumentará producción de vacunas
- Alemania: Será juzgada por considerar “excesiva” su legislación
- España: Las fundaciones son el modelo ideal para el ensayo clínico
- Portugal: Sólo los mayores de 16 años podrán comprar medicinas fuera
de las farmacias (Ver el contenido en la Sección Farmacia y Medicamentos)
- Reino Unido: Notificación por los pacientes y acceso a datos de
seguridad
- Reino Unido como ejemplo de implicación del paciente
- Unión Europea: La EMEA aprobó 34 medicamentos en 2004
- Unión Europea: Estrategia europea de gestión de riesgos
- Unión Europea: Regula la práctica clínica al investigar fármacos
- Unión Europea: Nuevas normas para incluir el “braille” en los
embalajes
- Unión Europea: La seguridad de blíster y frascos en niños, a examen
- Unión Europea: Quieren homogeneizar la información de los fármacos
- Australia y Canadá acuerdan reconocimiento mutuo
- Canadá: MSF expresa su malestar por el retraso en la aplicación
de la ley de genéricos
- EE.UU.: buscan controlar medicinas contra la gripe
- India: Aprueba la modificación de la ley de patentes sobre
medicamentos. Primeras repercusiones
- Venta sin receta de estatinas: una nueva controversia
- Fármacos para el aborto deben ser medicamentos esenciales de la OMS
(Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
FARMACIA Y MEDICAMENTOS
- Argentina: Proyecto de ley prohíbe las cadenas de farmacias y
la venta de medicamentos en quioscos
- Brasil: Las farmacias ya pueden fraccionar
- Chile: Farmacias frenan la guerra de precios
- Portugal: Sólo los mayores de 16 años podrán comprar medicinas fuera
de las farmacias
- Portugal, Brasil y Australia ejemplifican otras formas viables de
apostar por el seguimiento
- Europa: ¿La nueva farmacia on-line de EE.UU.?
- Farmacéuticos que no solicitan receta médica para dispensar
medicamentos que la requieren para su venta
REVISTA DE REVISTAS
Temas administrativos y sociales
- Episodios adversos a medicamentos detectados en dos servicios de
internación pediátrica del Centro Hospitalario Pereira Rossell
Gutiérrez S, Repetto M
- Suplemento con vitamina A de la dieta para escolares con régimen
de internado en Cuba
Rodríguez GP, et al.
- Utilización de ansiolíticos e hipnóticos en España (1995-2002)
García Del Pozo J et al.
- Evolución del consumo de fármacos antidepresivos en las áreas
sanitarias de La Rioja y Zamora durante el período 1997-2001
Sainz De Rozas AC et al.
- Género y psicofármacos: la opinión de los prescriptores a
través de una investigación cualitativa
Gil García E et al.
- Efectividad y estimación de costes en una intervención sobre
problemas relacionados con los medicamentos en atención primaria
Parody Rúaa E, Segu Tolosab JL
- Prescripción de antibióticos en consulta externa pediátrica de
un hospital de Lima, Perú
Llanos-Zavalaga F et al.
- Altas tasas de eventos adversos a medicamentos en un hospital
altamente computarizado (High rates of adverse drug events in a
highly computerized hospital)
Nebeker JR et al.
- Los medicamentos en la Unión Europea: el tándem comercio-salud
Antoñanzas F et al.
Temas clínicos relacionados
con Enfermedades infecciosas
- Efecto del tratamiento acortado estrictamente supervisado
(TAES) sobre la adherencia y la tasa de curación de la tuberculosis
pulmonar
Martínez Medina MA
Temas
clínicos relacionados
con enfermedades crónicas
- Uso de fármacos antihipertensivos en pediatría: ¿existe
evidencia suficiente?
Lis C et al.
- Efectividad del tratamiento antihipertensivo en una muestra de
pacientes colombianos
Isaza CA et al.
- Empleo de ARA-II y evidencia científica
Bonet Plaa JA et al.
- Tendencias nacionales en el uso de estatinas según la categoría de
riesgo de cardiopatía coronaria (National trends in statin use by
coronary heart disease risk category)
Ma J et al.
- Efectos de la combinación de fármacos sobre la mortalidad por
todas las causas en pacientes con cardiopatía isquémica (Effect of
combinations of drugs on all cause mortality in patients with ischaemic
heart disease: nested case-control analysis)
Hippisley-Cox J, Coupland C
- Eventos cardiovasculares asociados con el uso de rofecoxib en la
prevención de adenoma colorrectal. Estudio APPROVe (Cardiovascular
events associated with rofecoxib in a colorectal adenoma chemoprevention
trial. The Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx (APPROVe) Trial)
Bresalier RS et al. (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado
Reacciones adversas e interacciones)
- Riesgo cardiovascular asociado a celecoxib en un ensayo clínico
para la prevención del adenoma colorrectal. Estudio APC (Cardiovascular
risk associated with celecoxib in a clinical trial for colorectal adenoma
prevention. The Adenoma Prevention with Celecoxib (APC) Study)
Solomon SD et al. (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado
Reacciones adversas e interacciones)
- Seguridad de rosuvastatina utilizada en la práctica clínica
habitual. Un estudio de postcomercialización (The safety of
rosuvastatin as used in common clinical practice. A postmarketing analysis)
Alawi A et al. (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado
Reacciones adversas e interacciones)
Temas
relacionados con Enfermedades Agudas
- Complicaciones de los inhibidores de la COX-2 parecoxib y valdecoxib
tras cirugía cardíaca (Complications of the COX-2 inhibitors
parecoxib and valdecoxib after cardiac surgery)
Nussmeier NA et al. (Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado
Reacciones adversas e interacciones)
Temas
relacionados
con terapias alternativas
- Qing Zhisan Tain Shou, Li Da Dai Dai Hua, Meizitang: Presencia de
sibutramina. Reino Unido
WHO Pharm News 2005;2:3 (Ver el resumen en la Sección Advierten,
apartado Precauciones)
- Medicina ayurvédica: altos niveles de metales pesados en algunos
preparados. Canadá (Ayurvedic Medicines. High levels of heavy metals
in some preparations. Canada)
(Ver el resumen en la Sección Advierten, apartado Precauciones)
ÍNDICES
INFORMACIÓN PARA AUTORES