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Boletines Fármacos |
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Otras Páginas de Interés |
Volumen 11, número 3,
junio de 2008
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Índice |
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Ventana Abierta |
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Advierten... |
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Ética y Derecho |
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Economía y Acceso |
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Regulación y Políticas |
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Prescripción, Farmacia y Utilización |
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Información
para los Autores y Colaboradores |
VENTANA ABIERTA
-Ética y ensayos clínicos
Antonio Ugalde y Núria Homedes
Reportes Breves
- La incierta prevención del cáncer de cuello de útero con
la vacuna contra el virus del papiloma humano
Juan Gérvas, Rev Port Clín Geral 2007;23:547-55
- ¿Cómo podemos asegurar la seguridad de la prescripción en los niños?
Traducido y resumido por Boletín Fármacos de: Sammons H y Conroy S, How
do we ensure safe prescribing for children? Archives of Disease in
Childhood 2008;93:98-99.
- Productos Herbalife®: Publican series de casos de hepatitis tóxica y
se evalúan los riesgos en España
Martín Cañás para Boletín Fármacos
- Solicitud a la FDA para la prohibición de Ortho-Evra
Traducido por Boletín Fármacos de: Public Citizen, Petition to the FDA
to Ban Ortho-Evra, 8 de mayo de 2008.
Retiros del mercado
-Chlorproguanil-dapsone
(Lapdap), para la malaria: GlaxoSmithKline lo retira por riesgo de anemia
-Colchicina inyectable: Se refuerzan medidas para suspender su
comercialización. EE.UU.
-Lumiracoxib
(Prexige): Retiro del mercado por daño hepático. Chile
-Lumiracoxib (Prexige): Retiro del mercado por daño hepático. Nicaragua
Cambios en el etiquetado
-Clorfeniramina
e hidrocodona (Tussionex): Advierten sobre efectos adversos graves por
sobredosis. EE.UU.
-Etanercept (Enbrel): Se agrega como advertencia en el prospecto el
riesgo de infecciones, incluyendo tuberculosis. EE.UU.
-Vacuna antirrotavírica (Rotateq): FDA modifica prospecto
-Vareniclina (Champix, Chantix): Cambios en el etiquetado para advertir
de síntomas depresivos
Reacciones Adversas e Interacciones
-Antiepilépticos: Riesgo de ideaciones y comportamientos suicidas
-Micofenolato mofetil: Advierten sobre defectos de nacimiento y
abortos en pacientes que lo utilizaban. EE.UU.
-Rimonabant (Acomplia): Lo relacionan con muertes y reacciones
adversas. Reino Unido
-Medicamentos para la tos y el resfrío: Reacciones adversas graves
y recomendaciones de uso. EE.UU.
-Tiazolidindionas: Riesgo de fractura
-Vacuna combinada SPRV: Comité de expertos expresa no conveniencia de su uso en niños entre 12 y 23 meses por incremento del riesgo de convulsiones febriles. EE.UU.
Precauciones
-Becaplermin (Regranex): Advierten sobre
posible aumento de riesgo de cáncer. EE.UU.
-Beta-agonistas de acción prolongada pueden empeorar el broncoespasmo
-Etoricoxib (Exinef): Fármaco no aprobado por FDA, aprobado por la EMEA y
a la venta en muchos países
-Fenilpropanolamina: Nota de AEMPS por informaciones equívocas que
circulan en Internet
-Insulina Inhalada (Exubera): Nueva información de seguridad
-Medicamentos antipsicóticos: Riesgo de neumonía en adultos mayores
-Natalizumab (Tysabri): Advertencia sobre lesiones hepáticas en el
etiquetado. Unión Europea y EE.UU.
-Oseltamivir (Tamiflu): Resistencia en EE.UU. y Canadá. OMS
Denegación de comercialización y de ampliación del prospecto
-Niacin
+ laropiprant (Cordaptive): FDA no aprueba su comercialización
-Vacuna para prevención de HPV (Gardasil): FDA no aprueba la ampliación
del prospecto para mujeres de entre 27 a 45 años
Generales
-Colombia: Polémica
por límite del INVIMA para recetar antidepresivos
-Chile: Preocupan los crecientes índices de intoxicación por
paracetamol en los hogares
-España: La mezcla de fármacos supone el 25% de las reacciones
adversas
-EE.UU.: Public Citizen advierte sobre el riesgo de
tromboembolismo por uso de parches anticonceptivos Ortho-Evra y pide a la
FDA que suspenda su comercialización
-China:
Medicamentos contaminados habrían producido problemas a pacientes con
leucemia
-EMEA somete a revisión el etiquetado de tres antihipertensivos
-Nature anunció que brindará acceso libre a revistas biomédicas
-Reino Unido: Las reacciones adversas le cuestan al NHS 2.000 millones de
libras (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Advierten)
Documentos y
libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de revistas
-Riesgo cardiovascular de celecoxib en seis ensayos clínicos
aleatorizados comparados con placebo: Análisis de seguridad entre
ensayos
Editado por Boletín Fármacos de: Solomon SD, Cardiovascular risk of
celecoxib in 6 randomized placebo-controlled trials: the cross trial
safety analysis, Circulation 2008;117(16):2104-13.
-La exposición prenatal a paracetamol podría aumentar el riesgo de
episodios de sibilancias y asma en niños
Rebordosa C et al., Pre-natal exposure to paracetamol and risk of
wheezing and asthma in children: A birth cohort study, Int J
Epidemiol 2008;37(3):583-90. Resumen traducido por Evidencias en
Pediatría (AEPap).
- Probióticos sin beneficios en la profilaxis de la pancreatitis aguda
grave
Traducido por Boletín Fármacos de: Besselink MGH et al., Probiotic
prophylaxis in predicted severe acute pancreatitis: a randomised,
double-blind, placebo-controlled trial, The Lancet - Early
Online Publication, 14 Febuary 2008.
- Los antibióticos y esteroides nasales tópicos en el tratamiento de
sinusitis maxilar aguda. Un ensayo controlado aleatorizado
Traducido por Boletín Fármacos de: Williamson IG et al., Antibiotics
and Topical Nasal Steroid for Treatment of Acute Maxillary Sinusitis. A
Randomized Controlled Trial, JAMA 2007;298(21):2487-96.
- Severidad inicial y beneficios de los antidepresivos: Un metanálisis
de los datos remitidos a la FDA
Traducido por Boletín Fármacos de: Kirsch I et al., Initial severity
and antidepressant benefits: A meta-analysis of data submitted to the
Food and Drug Administration, PLoS Medicine 2008;5(2):e45.
- Sucedáneos de sangre a base de hemoglobina sin células (HBBS) y
riesgo de muerte e infarto de miocardio
Traducido por Boletín Fármacos de: Natanson C et al., Cell-Free
Hemoglobin-Based Blood Substitutes and Risk of Myocardial Infarction and
Death, JAMA 2008;299 (19):2304-2312.
- Emergencia de neumococo 19A como cepa virulenta y multiresistente,
luego de la inmunización universal de niños con la vacuna
antineumocócica conjugada en Massachusetts
Editado por Boletín Fármacos de: Pelton SI et al., Emergence of 19A as
virulent and multidrug resistant Pneumococcus in Massachusetts following
universal immunization of infants with pneumococcal conjugate vaccine, Pediatr
Infect Dis J 2007;26(6):468-472, en base a lo publicado en C@P (publicación
electrónica oficial de la semFYC, España)
- Aspirina, clopidogrel y warfarina: ¿Es una combinación apropiada y
efectiva, o es inadecuada y demasiado peligrosa?
Traducido por Boletín Fármacos de: Hermosillo AJ, Spinler SA, Aspirin,
Clopidogrel, and Warfarin: Is the Combination Appropriate and Effective
or Inappropriate and Too Dangerous? Ann Pharmacother
2008;42(6):790-805.
-
Riesgos y beneficios para la salud a los tres años de haber parado el
tratamiento aleatorio con estrógeno y progestágeno
Traducido por Boletín Fármacos
de: Heiss G et al. en nombre de los investigadores de WHI, Health Risks
and Benefits 3 Years After Stopping Randomized Treatment With Estrogen
and Progestin, JAMA 2008;299(9):1036-1045.
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Investigaciones |
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- Relación entre los profesionales sanitarios y la industria: Un
equilibrio delicado (Relationships between health professionals and industry: maintaining a delicate balance) Traducido por Boletín Fármacos de: Paul A Komesaroffa, Aust Prescr 2007;30:150–3. |
| Reportes Breves |
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- La necesidad de un instituto de formación continuada Traducido por Boletín Fármacos de: Hébert PC, The need for an institute of continuing health education, Canadian Medical Association Journal 2008;178 (7) 805-6. |
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- Heparina contaminada vuelve a demostrar deficiencias en las agencias
reguladoras. EE.UU., Europa y China Martín Cañás, Jimena Orchuela y Virginia Sampietro para Boletín Fármacos |
| Comunicaciones |
| -Declaración de Buenos Aires sobre Ensayos Clínicos y Ética |
| América Latina |
| -Colombia: Campañas “educativas” que promocionan medicamentos |
| -México: Publicidad de medicamentos en medios masivos de comunicación |
| -Paraguay: Preocupación por publicidad indiscriminada de medicamentos |
| Europa |
| -España: Bayer no tuvo que pagar compensaciones por Lipobay (cerivastatina) |
| -España: Los miembros de “No Gracias” avivan el debate sobre la relación con la industria |
| -España: Un juez declara ilegales los incentivos a los médicos por recetar medicamentos genéricos |
| -Francia: Investigación sobre promoción irresponsable de medicamentos |
| -Unión Europea - Francia: Denuncian que Sanofi-Aventis obstruye investigación sobre prácticas monopólicas |
| -Unión Europea: Resultados de la consulta sobre Información Dirigida al Consumidor (DTC) |
| Estados Unidos |
| -La FDA descarta la Declaración de Helsinki como estándar ético en investigación con seres humanos |
| -GlaxoSmithKline recibe una fuerte advertencia de la FDA sobre el informe del ensayo de Avandia |
| -La batalla de la ley de patentes beneficia a los cabilderos |
| -Merck y Pfizer logran acuerdos en demandas por sus COX-2 |
| -Revisión por pares en la balanza |
| -La FDA afirma que la promoción del fármaco para epilepsia de Novartis es “engañosa” |
| -El senado investiga pagos de la industria a psiquiatras de Harvard |
| -Glaxo acusado de monopolizar el mercado de Wellbutrin (bupropion) |
| -El gobierno prueba medicamentos con graves efectos secundarios en veteranos de guerra |
| Asia y Australia |
| -China: Encarcelan a cinco personas tras escándalo de fármaco contaminado con diglycol |
| -Australia: La industria farmacéutica revela los gastos en seducir a los médicos |
| Generales |
| -Cobayos (conejillos de indias) humanos se profesionalizan por dinero |
| -Ensayos clínicos no éticos con sucedáneos de la sangre |
| -Damnificados por talidomida buscan reconocimiento y compensaciones adecuadas |
| -El Tribunal Permanente de los Pueblos (TPP) condenó a empresas transnacionales |
| Revista de Revistas |
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- Actitud de los médicos frente a las prácticas de promoción de la
industria farmacéutica Castresana L et al., Medicina 2005; 65(3):247-251. |
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- Interrumpir un ensayo clínico de oncológicos: ¿Bueno para los
pacientes o para la industria? Traducido por Boletín Fármacos de: Trotta F et al., Stopping a trial early in oncology: for patients or for industry? Ann Onc Advance April 9, 2008. |
Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
Comunicaciones
-Comentario de
Essential Action en referencia a las negociaciones del Grupo
Intergubernamental sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad
Intelectual al cierre de la 61ava Asamblea Mundial de la Salud
-Comentario de Knowledge Ecology International en referencia a las
negociaciones del Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud Pública,
Innovación y Propiedad Intelectual al cierre de la 61ava Asamblea Mundial
de la Salud
- Reflexiones sobre la Estrategia Mundial sobre Salud
Pública, Innovación y Propiedad Intelectual del único representante de
las ONG de la salud de América Latina que asintió a la 61ª Asamblea
Mundial de la Salud
Germán Holguín Zamorano, Director de Misión Salud, 17 de junio de 2008.
América Latina
-Brasil: Boehringer no lanzaría
tipranavir en el país por falta de garantías en la protección de
patentes
-Perú: Conflictos con la Comunidad Andina por el TLC con EE.UU.
Europa
-España: La OCU denuncia que el actual sistema de patentes de fármacos beneficia a los laboratorios
Estados Unidos
-Realiza modificaciones a su lista roja por falta de respeto a los
derechos de propiedad intelectual
-Gilead obtiene un dictamen positivo en la oficina de patentes por una
de las patentes de tenofovir
-Glaxo acusado de monopolizar el mercado de Wellbutrin (bupropion) (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Ética y Derecho)
Generales
-Acceder a medicamentos más baratos es tan importante como tener mejor infraestructura
Otros temas de Economía y Acceso
Reportes
Breves
- América Latina: En varios países denuncian
desabastecimientos de medicamentos en centros de salud
Editado por Boletín Fármacos
América Latina
-Argentina:
Avances y retrocesos para la producción pública de medicamentos
-Brasil: Farmanguinhos / Fiocruz y DNDi desarrollan medicamento
antimalárico
-Brasil: Pacientes con sida se radican en Brasil para recibir
antirretrovirales de manera gratuita
-Brasil: Acuerdos con Cuba y Mozambique para producir medicamentos y
negociaciones para crear una mega empresa farmacéutica
-Brasil: Aumenta la comercialización de medicamentos genéricos
-Colombia:
Un banco de medicamentos que ayuda a los más pobres
-México: El gobierno compra planta de producción de vacunas para
enfrentar eventual pandemia de influenza
-Panamá: Aumentos de precios de los medicamentos
Europa
-España:
Análisis de cinco años de gasto
-Francia: Los fabricantes de fármacos basados en investigación piden
una liberalización del precio genérico
-Reino Unido: Las reacciones adversas le cuestan al NHS 2.000 millones
de libras
-Unión Europea: Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI)
Estados Unidos y Canadá
-EE.UU.: Wal-Mart amplía los descuentos en fármacos
-EE.UU.:
Caen las acciones y beneficios de las empresas farmacéuticas
-EE.UU: Los ensayos clínicos patrocinados por el Instituto Nacional del
Cáncer (NCI) son una buena inversión porque ofrecen buenos beneficios
clínicos
-Canadá: Gasto de medicamentos, 1985-2007
Asia
-India:
Es un lugar preferido para hacer ensayos clínicos y alcanza a China
-Rusia: Investigación sobre el “mercado” de los ensayos clínicos
Generales
-El mercado
farmacéutico mundial creció un 6,1% en 2007, el menor índice de
crecimiento de la década
-El rápido crecimiento de los países en desarrollo lleva a las
farmacéuticas a la reflexión
-Informe de ONUSIDA, OMS y UNICEF evalúa la situación del VIH
Documentos y
libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de Revistas
- Características de los pacientes que reciben
muestras gratuitas de medicamentos y asociación entre muestra recibida
y gasto de bolsillo
Editado por Boletín Fármacos: Alexander GC et al., Characteristics of
Patients Receiving Pharmaceutical Samples and Association Between Sample
Receipt and Out-of-Pocket Prescription Costs, Medical Care
2008;46(4):394-402.
- Gasto farmacéutico en España y en Europa (1995-2002): El “despilfarro”
español, un mito sin fundamento
Editado por Boletín Fármacos de: Juan Simó Miñanaa y Juan Gérvas
Camachob, Rev Adm Sanit 2007;5(1):1-15.
Reportes Breves
- Acciones reguladoras en materia de seguridad de los
medicamentos en la Unión Europea
Mariano Madurga
- La evidencia observacional para determinar la seguridad del medicamento
no puede sustituir la evidencia de los ensayos clínicos aleatorios y
controlados
Resumido y traducido por Boletín Fármacos de: Freemantle N, Irs A,
Editorial. Observational evidence for determining drug safety is no
substitute for evidence from randomised controlled trials, BMJ
2008;336:627-628
- Medicamentos de venta sin receta: Hay que ser precavidos
Traducido por Boletín Fármacos de: Ferner RE, Beard K, Over the counter
medicines: Proceed with caution, BMJ 2008;336:694-696.
- Heparina contaminada vuelve a demostrar deficiencias en las agencias
reguladoras. EE.UU., Europa y China
Martín Cañás, Jimena Orchuela y Virginia Sampietro para Boletín Fármacos (Ver el
contenido de este Reporte en la Sección Ética
y Derecho)
América Latina
-Argentina: El defensor del pueblo denuncia irregularidades en la
comercialización de medicamentos
-Bolivia: Gobierno anuncia creación de farmacias comunitarias e inaugura
central de almacenamiento
-Brasil: Gobierno propone reglas para rastrear a los medicamentos
-Chile: Ministerio de Salud publica información sobre plantas medicinales
-Chile: Se modifica norma que impedía la venta de medicamentos fuera de
las farmacias y se busca regular la venta por Internet (Ver el contenido
de esta noticia en la Sección Prescripción,
Farmacia y Utilización )
-Perú: Nuevo Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales
-Uruguay: Líder de las Américas en sistemas de vacunación y
conservación de vacunas
Europa
-España: El excipiente cobra importancia en el prospecto
para reducir riesgos
-España: AEMPS pone en marcha la solicitud electrónica de ensayos
clínicos
-España: La AEMPS instaura un sistema electrónico para que los
laboratorios informen de los efectos adversos de medicamentos
Estados Unidos y Canadá
-Fechas límites para la revisión de medicamentos y problemas de
seguridad
-Algunos cambios en las políticas sobre VIH/Sida
-Nuevo informe de la FDA sobre vigilancia post-comercialización
-La FDA solicita a Merck que corrija su producción de vacunas
Documentos y
libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de
Revistas
- Los efectos de las políticas públicas de medicamentos
basadas en evidencias en la I&D farmacéutica: Estudio de caso en la
Columbia Británica
Traducido y editado por Boletín Fármacos de: Steve Morgan y Colleen
Cunningham, The Effect of Evidence-Based Drug Coverage Policies on
Pharmaceutical R&D: A Case Study from British Columbia, Healthcare
Policy 2008;l3(3).
- Reducción sostenida del uso de antibióticos y poca resistencia
bacteriana: Seguimiento a los 10 años del Programa sueco Strama
Traducido por Boletín Fármacos de: Mölstad S et al., Sustained
reduction of antibiotic use and low bacterial resistance: 10-year
follow-up of the Swedish Strama programme, The Lancet Infectious
Diseases 2008;8:125-132.
PRESCRIPCIÓN,
FARMACIA Y
UTILIZACIÓN
Reportes Breves
- Dudas respecto a DOTS. Es demasiado pronto para decir que la
estrategia DOTS no funciona en el tratamiento de la tuberculosis
Traducido por Boletín Fármacos de: Davies GR, Squire SB, Doubts about
DOTS. It’s too soon to say that direct observation of short courses of
tuberculosis treatment is failing, BMJ 2008;336:457-458.
Comunicaciones
- La resistencia a los antibióticos
ReAct (Acción en Resistencia Microbiana a los Antibióticos)
América Latina
-Argentina: Las farmacias implementarán sistema en línea de información sobre interacciones de medicamentos
-Chile: Se modifica norma que impedía la venta de medicamentos fuera de las farmacias y se busca regular la venta por internet
Europa
-España: Encuesta Nacional de Salud 2006
-España: Sólo el 10% de las farmacias ofrece asesoramiento al paciente
-España: Estudio sobre la compresión de los prospectos de los
medicamentos
-España: Documento de consenso sobre síntomas y tratamiento de la
patología digestiva
-España: Sefac crea un comité asesor de farmacias
-El público europeo tiene más expectativas de la farmacia
-Hay que definir un rol más amplio para los farmacéuticos
Estados Unidos
-Aumenta
el consumo de medicamentos
-Estudio revela fracaso de Vytorin y Zetia para colesterol
-Diabetes: Detienen un estudio por muertes
Generales
-Está de acuerdo, ¿no?
-Misoprostol en países de escasos recursos: Es barato y efectivo, pero su
disponibilidad está restringida
-Persiste riesgo de cáncer tras terapia hormonal
-Nature anunció que brindará acceso libre a revistas biomédicas
(Ver el contenido de esta noticia en la Sección Advierten)
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos /
cursos
Revista de revistas
- Un lenguaje a base de iconos para representar
conceptos médicos en forma gráfica
Traducido por Boletín Fármacos de: Lamy JB et al., An iconic language
for the graphical representation of medical concepts, BMC Medical
Informatics and Decision Making 2008;8:16.
- Características comerciales del placebo y eficacia terapéutica
Editado por Boletín Fármacos de: Waber RL et al., Commercial Features of
Placebo and Therapeutic Efficacy (Research Letters), JAMA
2008;299:1016-1017.
- Simvastatina con o sin ezetimibe en hipercolesterolemia familiar
Resumido por Boletín Fármacos de: Simvastatin with or without Ezetimibe
in Familial Hypercholesterolemia, Kastelein JJP et al., NEJM
2008;358(14):1431-1443.
- Betabloqueantes en terapéutica cardiovacular: Insuficiencia cardiaca,
hipertensión arterial
Boletín Terapéutico Andaluz 2008;24(2).
- Tendencias en la prescripción de opiodes según raza/etnicidad para
pacientes que buscan atención en los departamentos de emergencia de EE.UU.
Traducido por Boletín Fármacos de: Pletcher MJ et al., Trends in Opioid
Prescribing by Race/Ethnicity for Patients Seeking Care in US Emergency
Departments, JAMA 2008;299(1):70-78.
- Los “nuevos antihipertensivos” no presentan ventajas en el
tratamiento de pacientes con síndrome metabólico
Traducido por Boletín Fármacos de: No benefit from “newer”
antihypertensives in metabolic syndrome patients, Arch Intern Med
2008;168:207-217.
- Efecto del rimonabant en la progresión de la aterosclerosis en
pacientes con obesidad abdominal y enfermedad coronaria. El ensayo
clínico controlado STRADIVARIUS
Traducido por Boletín Fármacos de: Nissen SE et al. en nombre de los
investigadores en STRADIVARIUS, Effect of Rimonabant on Progression of
Atherosclerosis in Patients With Abdominal Obesity and Coronary Artery
Disease. The STRADIVARIUS Randomized Controlled Trial, JAMA 2008;299(13):1547-1560.
- Características epidemiológicas de la prescripción de antipsicóticos
a niños y adolescentes en el Reino Unido
Traducido por Boletín Fármacos de: Rani F et al., Epidemiologic Features
of Antipsychotic Prescribing to Children and Adolescents in Primary Care
in the United Kingdom, Pediatrics 2008;121:1002-1009.
- La interpretación de los datos de un ensayo clínico aleatorizado
Gaminde I, Erviti J
Boletín de información terapéutica de Navarra 2008;16(1)1-11.
- ¿Cómo interpretar los gráficos en los informes de ensayos clínicos?
Traducido y resumido por Boletín Fármacos de: Pocock S et l., How to
interpret figures in reports of clinical trials, BMJ
2008;336:1166-1169.
- Aspirina, clopidogrel y warfarina: ¿Es una combinación apropiada y
efectiva, o es inadecuada y demasiado peligrosa?
Traducido por Boletín Fármacos de: Hermosillo AJ, Spinler SA, Aspirin,
Clopidogrel, and Warfarin: Is the Combination Appropriate and Effective or
Inappropriate and Too Dangerous? Ann Pharmacother
2008;42(6):790-805. (Ver el resumen de este artículo en la Sección
Advierten)
- Vacunas frente al Virus del Papiloma Humano
Notas Farmacoterapéuticas - Salud Madrid 2008;15(5)
- Tratamiento del glaucoma
Notas Farmacoterapéuticas - Salud Madrid 2008;15(3)