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Volumen 7, número 4, |
SITUACIÓN DE LAS PLANTAS MEDICINALES Y LA DIRECTIVA 2004/24/CE Resumido de El Global.net LA
UE FINANCIA UN PROYECTO PARA COMBATIR LA RESISTENCIA VIRAL A LOS
MEDICAMENTOS LA
UE DESTINA 12 MILLONES A INVESTIGAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS A BASE DE
PLANTAS EL
DESAFÍO LEGAL PARA LOS FÁRMACOS DE USO PEDIÁTRICO ESTUDIO
DE LA COMPLUTENSE: AUMENTA EL CONSUMO DE TRANQUILIZANTES Y ANTIDEPRESIVOS
TRAS EL 11 DE MARZO
LABORATORIOS
SE QUEJAN DE LA LENTITUD DEL INFARMED EN PORTUGAL
DESCUBREN
«PROZAC» EN EL AGUA DE CONSUMO DOMÉSTICO EN REINO UNIDO EL
REINO UNIDO INTRODUCE LA VACUNA PENTAVALENTE EN MEDIO DE LA PRESIÓN DE
LOS GRUPOS CONTRARIOS A LA INMUNIZACIÓN INFANTIL
LAS
FARMACIAS INGLESAS PODRÁN VENDER MEDICAMENTOS A TRAVÉS DE INTERNET
SITUACIÓN
DE LAS PLANTAS MEDICINALES Y LA DIRECTIVA 2004/24/CE El Diario Oficial de la Unión Europea publicó el pasado 30 de abril
la Directiva 2004/24/CE ( http://europa.eu.int/eur-lex/es/archive/2004/l_13620040430es.html)
por la que se regulan los medicamentos tradicionales a base de plantas. Se
aprueba una normativa que pretende reforzar las garantías de calidad,
seguridad y eficacia que se exigen para cualquier tipo de medicamento y,
en este caso en particular, para los medicamentos tradicionales a base de
plantas. Además, la publicación de esta normativa proporcionará un
marco común en el seno de la Unión Europea para el registro de este tipo
de fármacos.
LA
UE FINANCIA UN PROYECTO PARA COMBATIR LA RESISTENCIA VIRAL A LOS
MEDICAMENTOS Los virus cada vez resisten más a los medicamentos. Por este motivo, resulta más difícil tratar enfermedades como la hepatitis B o C, al tiempo que la aparición de nuevas pandemias puede tener consecuencias imprevisibles. A este problema pretende responder el proyecto de red VIRGIL (“Vigilancia contra la Resistencia Viral”), financiado con fondos comunitarios y cuya finalidad es analizar las causas de la resistencia a medicamentos y anticipar su evolución posterior. VIRGIL, lanzado hoy en Lyon (Francia), se centrará en una primera fase en la resistencia a los medicamentos de los virus de la hepatitis y la gripe. Sin embargo, su campo de aplicación se extenderá a otros virus. El proyecto está coordinado por el centro de investigación INSERM de Lyon y reunirá a 55 eminentes expertos en esta área procedentes de doce países. La contribución financiera de la Unión Europea (UE) a esta red asciende a 9 millones de euros. La red se apoyará en plataformas tecnológicas y de investigación para supervisar la resistencia a los medicamentos y anticipar su evolución posterior. Una de estas plataformas está destinada a controlar, probar y mejorar la gestión de la resistencia a los medicamentos antivirales en los pacientes, mientras que la otra tratará de demostrar cómo se desarrolla la resistencia y comprender los factores ligados a los pacientes -inmunitarios o genéticos- que favorecen la resistencia viral. Se desarrollarán también otras plataformas consagradas a los medicamentos y a la farmacología, así como a la innovación y a la tecnología, cuyo objetivo es encontrar los medios para acabar con la resistencia a los medicamentos. Finalmente, una plataforma de impacto social evaluará la contribución de esta red a la medicina y a la calidad de vida de los pacientes. De este modo, VIRGIL permitirá determinar rápidamente y de manera fiable la resistencia a los nuevos medicamentos y la sensibilidad a éstos de los nuevos virus. Su objetivo será unirse a la industria farmacéutica que produce los medicamentos antivirales para crear una asociación rentable, que mantenga el acceso de los pacientes a los tratamientos y cuidados. Así, además, se aliviará la carga socio-económica de la resistencia viral, que hoy en día supone un grave problema de salud pública. Pueden obtener más datos sobre el proyecto de red VIRGIL en:
LA
UE DESTINA 12 MILLONES A INVESTIGAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS A BASE DE
PLANTAS La Unión Europea ha financiado con 12 millones de euros los trabajos de un equipo de investigadores europeos que prevé mejorar las técnicas de fabricación de anticuerpos y de vacunas a partir de las plantas, así como prevenir y tratar grandes enfermedades en el ser humano como el sida, la rabia o la tuberculosis. La Comisión Europea manifestó que el objetivo de esta iniciativa es utilizar los avances de la genética para producir productos farmacéuticos a base de plantas y comenzar las pruebas clínicas de aquí al final del período de financiación en 2009. Para ello, el consorcio Pharma-Planta, que reúne a 39 equipos de investigación de siete países europeos y de Sudáfrica, trabaja bajo la dirección del Instituto Fraunhofer de biología molecular y ecológica de Aix la Chapelle (oeste de Alemania) y la coordinación científica de la Escuela de Medicina del Hospital de Saint George de Londres. “Gracias a los progresos de la fitogenética, la colaboración pluridisciplinar a escala europea puede sacar partido de la puesta en marcha de nuevos medicamentos obtenidos de las plantas”, ha explicado Philippe Busquin, comisario europeo de investigación. De hecho, el proyecto Pharma-Planta combina las competencias de varias disciplinas, entre ellas la inmunología y la botánica, para “ofrecer perspectivas tangibles en este ámbito complejo”, en palabras del comisario. Agrofarmacia
EL
DESAFÍO LEGAL PARA LOS FÁRMACOS DE USO PEDIÁTRICO El problema de los medicamentos de uso pediátrico ha adquirido, en los
últimos meses, una especial relevancia política y social.
INVESTIGADORES
DE BADALONA PATENTAN UNA VACUNA TERAPÉUTICA PARA LA TUBERCULOSIS Investigadores del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, de Badalona (Barcelona), con el apoyo de la empresa Mataró Archivel Technologies, han creado una vacuna para tratar la tuberculosis en personas infectadas que no han desarrollado la enfermedad, según informó el centro sanitario. El producto, que se ha patentado recientemente con el nombre de Ruti, en honor a la montaña en la que se ubica el hospital, aún está en proceso de evaluación. De momento la vacuna “se ha demostrado más efectiva que los otros tratamientos existentes en modelos experimentales hechos con ratones”. En la actualidad, el tratamiento estándar que se administra a las personas infectadas que aún no han desarrollado la infección es de nueve meses. Los investigadores creen que la administración de Ruti permitiría acortar este tiempo a menos de dos meses. Esto evitaría que muchas personas infectadas por el bacilo de la tuberculosis abandonasen el tratamiento antes de tiempo, uno de los problemas más comunes con que se encuentran los profesionales de la salud. La vacuna Ruti está elaborada a base del bacilo Mycobacterium tuberculosis fragmentado en pequeñas partículas y detoxificados para eliminar las sustancias tóxicas que produce el bacilo. De momento, el fármaco se produce para uso experimental en los laboratorios del hospital y en los de la empresa Archivel Technologies bajo normas ISO y GMP. Actualmente el producto está pendiente de certificación por parte del Ministerio de Sanidad y Consumo. Después ya será posible llevar a cabo ensayos clínicos en humanos. Recientemente, la Fundación Bill y Melinda Gates ha evaluado favorablemente un consorcio mundial que incluye al Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol para que, a partir del año próximo, se pueda empezar a evaluar la vacuna en ensayos clínicos.
ESTUDIO
DE LA COMPLUTENSE: AUMENTA EL CONSUMO DE TRANQUILIZANTES Y ANTIDEPRESIVOS
TRAS EL 11 DE MARZO Un estudio sobre las consecuencias psicológicas de los atentados del 11 de marzo (11-M) ha detectado altos porcentajes de consumo de tranquilizantes, antidepresivos y analgésicos, sobre todo entre las víctimas, y también de sustancias como el tabaco y alcohol. La investigación refleja además una cifra “realmente alta” de los ataques de pánico que se produjeron justo tras los atentados así como porcentajes nada desdeñables referidos a la depresión o trastornos psicosomáticos tras el 11-M. Según estos datos y desde el 11-M hay un 40,2% de las víctimas que toman tranquilizantes, lo que no quiere decir que no tomaran antes. Además hubo un 10,78% de la población en general que tuvo ataque de pánico o angustia atribuible a los atentados del 11-M. En relación a esta última cuestión, el porcentaje se dispara si se trata de las víctimas (45,3%) y no es nada desdeñable entre la población de las zonas afectadas (16,13%) y el personal de emergencia (13,94%). Panorama de la población madrileña Los entrevistados mayores de 18 años pertenecían a los 21 distritos que integran Madrid, pero en especial procedían de las tres zonas más afectadas: Atocha, El Pozo y Santa Eugenia, con 117 de los encuestados que eran además víctimas o allegados y 165 que eran miembros de los equipos de emergencia que trabajaron en el 11-M. La muestra presentada hoy fue realizada pasadas las primeras 4-6 semanas de los atentados y supone la primera parte de una investigación que continuará en el tiempo, con nuevas entrevistas una vez transcurridos 6 meses y un año de los atentados terroristas registrados en Madrid el pasado 11-M. Al explicar hoy los datos, el catedrático de Psicología Básica, Juan José Miguel Tobal, destacó como cifra “realmente alta” el que un 10,78% de la población en general sufriera ataque de pánico o crisis de angustia por los atentados del 11-M. En cuanto a la depresión, explicó que tras el 11-M se ha detectado depresión en un 7,49% de la población en general de Madrid, donde la prevalencia de esta enfermedad excluido los efectos del 11-M ronda el 19,1%. Este porcentaje sube también de forma significativa cuando se habla de las víctimas (29,91%); de las personas que viven en las zonas afectadas (9,80%) y desciende si embargo a 1,82% entre el personal de emergencia, porque, y según explicó Tobal, su preparación les lleva a no generar patologías de este tipo, aunque hayan podido sufrir cuadros de pánico en el momento de los atentados. Finalmente y en relación al estrés postraumático, cuya prevalencia en Madrid ronda a un 8,2% de la población, se encontró que tras el 11-M este porcentaje es del 35,9% entre las víctimas; un 4,8% para las que viven en zonas afectadas; un 1,21% entre el personal de emergencia y de un 3,9 % entre la población en general. Los estudios posteriores confirmarán cuáles de estas dolencias y en qué proporción de la población se van a hacer crónicas, indicó Tobal tras explicar que las mujeres, los niños y las personas con mayor ansiedad son siempre mas vulnerables y que la repetición de imágenes en los medios agrava la situación mental de estos grupos. En este sentido explicó también que hay estudios que demuestran que solo las personas que no son nerviosas o apenas tienen ansiedad se fortalecen ante la exposición repetida de episodios traumáticos. Mayor ingesta de alcohol y tabaco Entre las víctimas han tomado tranquilizantes un 40,2%; entre las personas de las zonas afectadas (12%); población en general (9,6%) y personal de emergencia (2,4%). En cuanto a los antidepresivos, el cuadro es el siguiente: víctimas (15,4%);Zonas afectadas (4,6%), población en general (4,0%) y personal de emergencia (1,8%). En los analgésicos, las víctimas continúan encabezando estos cuadros con un porcentaje del 23,1%, seguido de la población en general (11,5%), zonas afectadas (9,0%) y personal de emergencia (9,1%). Finalmente y en relación al consumo de sustancias, se observa un porcentaje de consumo alto de tabaco y alcohol desde el 11-M entre el personal de emergencia, con un 29,7% y un 13,9% respectivamente. Entre las víctimas el porcentaje es 28,1% (tabaco) y 4,2% (alcohol) y entre las personas de zonas afectadas de un 12,9% y 1,5%, respectivamente. Los responsables del estudio indicaron por último que todas las cifras obtenidas son muy inferiores a las reflejadas en la investigación de Nueva York, una vez que consideraron la magnitud de los atentados no es comparable ni tampoco el número de víctimas. Aludieron por último al aumento de bajas laborales registradas tras el 11-M y cuya estadística encabeza de nuevo la población víctima (33,3%), seguida muy de lejos de la población de emergencia (6,1%); zonas afectadas (5,2%) y población en general (4.0%).
ESTADO
PORTUGUÉS COPARTICIPA MEDICAMENTO AL 100 % El Ministerio de Salud aprobó la coparticipación al 100% de un tratamiento para la esclerosis múltiple que hasta ahora estaba apenas disponible en los hospitales. La dosis más elevada de la sustancia beta-1a, recomendada por la Agencia Europea del Medicamento, demostró en ensayos clínicos que reduce en casiun 17% la frecuencia e intensidad de los brotes de la enfermedad. Debido al precio elevado del tratamiento -cuesta cerca de 1.000 euros por mes -, muchos de los 5.000 enfermos en Portugal no tenían acceso a él. “Antes cabía a los administradores decidir cual era el número de personas que podían acceder a este medicamento”, refirió el neurólogo del Hospital de Santa Maria, João Correia de Sá. “Ahora la decisión vuelve a ser de los médicos.” La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica del sistema nervioso central que afecta preferentemente la población femenina entre los 20 y los 40 años de edad, y puede llevar a la incapacitación total del enfermo.
LABORATORIOS
SE QUEJAN DE LA LENTITUD DEL INFARMED EN PORTUGAL “En Portugal, el cambio de un medicamento que requiere receta a venta libre demora casi tanto tiempo como la aprobación de un fármaco innovador para el sida.” La crítica es de Beatriz Gaminha, Presidente de la Comisión Especializada para la Automedicación, dependiente de la Asociación Portuguesa de la Industria Farmacéutica (Apifarma). Los laboratorios se quejan de la lentitud de las aprobaciones por parte del Instituto Nacional de la Farmacia y del Medicamento (Infarmed) y de la “falta de voluntad política” de equiparar la legislación a la de otros países de Europa en facilitar la automedicación. Antonio Faria Vaz, Vicepresidente del Infarmed, rechaza las críticas, afirmando que no ha habido muchos pedidos por parte de los laboratorios. Además de eso, agrega, el aumento de los medicamentos de venta libre no puede ir contra la propia sociedad. “Si en los países del Norte de Europa hay una gran presión por parte de las asociaciones de enfermos para que sea dada cada vez más autonomía a los ciudadanos, en el Sur eso no acontece.” Y subraya que, para que este cambio se verifique, los medicamentos tienen que obedecer a varios criterios. “Una de las premisas es que el ciudadano tenga toda la información necesaria para que su decisión sea una ganancia en salud y no lo contrario. Cuando hablamos de autonomía y delegación de competencias, esto tiene mucho que ver con la información y con la decisión informada”. Y, para eso, “existen los profesionales de salud”. Así mismo, Faria Vaz defiende que “se debe intentar maximizar la función del ciudadano en los auto-cuidados, en particular en las enfermedades cuyo conocimiento es del dominio público”. Beatriz Gaminha afirma que los medicamentos que pasan a venta libre tienen ya una tradición de años en el mercado, “con pruebas de seguridad y eficacia” -y que “no tiene sentido que una persona, después de usar diez años un producto, tenga que tocar la puerta del médico para obtener una receta”. “La automedicación es para casos de enfermedades leves, no estamos hablando de patologías severas”, subraya. Y defiende una extensión de estos productos a enfermedades crónicas como el asma o el colesterol, a semejanza de que acontece en otros países europeos. Hasta porque, “la venta libre no implica la ausencia de consejo médico” Más escéptico es el funcionario de la Orden de los Médicos. Para Germano de Sousa, no hay ningún interés en aumentar este mercado. Primero porque, defiende, “la propaganda y el marketing de estos medicamentos son perfectamente inaceptables y muchas veces engañosos para los enfermos”. Por eso, no sólo está contra de una extensión sino que defiende una legislación todavía más estricta. “En salud no son sólo los números que interesan, porque también tendrían que ser evaluadas las consecuencias” del aumento de la venta libre de medicamentos, agrega. Y da el ejemplo. “Un simple alka-selzer, que puede ser una buena solución para la resaca, puede tener consecuencias desastrosas para una persona con una úlcera en el estómago”. Por eso, agrega el funcionario, el diagnóstico realizado por profesionales no sólo es fundamental sino indispensable, incluso en las enfermedades menores. “Un dolor de garganta puede tener diferentes causas, entre ellas puede haber algunas de origen bacterial y otras virales y sólo el médico puede identificar la causa. Los personas pueden comprar un antibiótico para este caso y el producto, en vez de hacer bien, sólo empeora la situación.”
SIMVASTATINA,
FÁRMACO SIN RECETA EN EL REINO UNIDO El Reino Unido es el primer país del mundo que ha aprobado la venta de un hipolipemiante como medicamento sin receta, concretamente Zocor (simvastatina), de Merck & Co. En mayo, el gobierno británico autorizó el cambio de estatus de este fármaco, argumentando que un acceso más fácil permitirá a más personas a protegerse a sí mismas frente al riesgo coronario. Esta decisión ha provocado polémica científica y la revista Lancet ha sido muy crítica de la medida (la Editorial de The Lancet referida a esta medida se encuentra disponible en castellano en: foros.recoletos.es/foros-diariomedico/thread.jspa?forumID=53&threadID=56882&tstart=30) La nueva versión de simvastatina será comercializada por Johnson & Johnson MSD como Zocor Heart-Pro y la dosis de cada comprimido es de 10 mg, indicada para personas con riesgo cardíaco moderado. El uso seguro e innovador del autocuidado, reto para los reguladores
británicos y europeos Por un lado, se busca reducir gastos en el sobrecargado sistema de salud inglés; este tiene costos enormes por la atención de catástrofes cardiovasculares y la venta OTC tiende -así lo creen los funcionarios- a reducir el nivel promedio del colesterol de los ciudadanos del Reino Unido. A su vez, al estar la simvastatina fuera de patente, la medida permite crear un nuevo mercado de consumidores de mas de 8 millones de pacientes en el Reino Unido. La revista también argumenta cuestiones de seguridad, pues no se han realizado estudios clínicos en un entorno de consumo masivo por venta libre, no se ha valorado el resultado de las interacciones o los posibles efectos colaterales según el estado clínico del individuo, además de que desestimulará otras medidas necesarias pero impopulares, como atacar el tabaquismo, practicar ejercicio o hacer dieta. The Lancet recuerda que los norteamericanos han evitado esta situación al rechazar la agencia FDA en 2000 dos solicitudes de cambio a OTC de pravastatina 10 mg y lovastatina 10 mg., debido a la insuficiente evidencia de que ambos fármacos podían ser usados de forma segura y eficaz sin receta. El editorial concluye que, si el ciudadano británico será el conejillo de indias en un experimento a gran escala, se debería primar “un sistema de vigilancia de la simvastatina en su nuevo estatus para que la evidencia recopilada beneficie a todos”. Ante las reticencias que algunos especialistas respecto a la seguridad
de las estatinas en manos de los pacientes, Kent Woods, Director de la
agencia regulatoria británica de medicamentos, destacó que el Reino
Unido cuenta “con un buen sistema de farmacovigilancia” y ya existe un
programa piloto para recoger los datos sobre RAM por simvastatina 10 mg
como OTC, que no dejará de estar accesible desde la prescripción.
DESCUBREN
«PROZAC» EN EL AGUA DE CONSUMO DOMÉSTICO EN REINO UNIDO El consumo de “Prozac” es tan elevado en Reino Unido que está
presente incluso en el agua de consumo doméstico, según reveló la
Agencia Británica del Medio Ambiente, citada hoy por el diario “The
Observer”.
EL
REINO UNIDO INTRODUCE LA VACUNA PENTAVALENTE EN MEDIO DE LA PRESIÓN DE
LOS GRUPOS CONTRARIOS A LA INMUNIZACIÓN INFANTIL El gobierno británico ha anunciado la introducción de una vacuna
pentavalente en el calendario vacunal de los niños para aumentar su
protección frente a tos ferina, difteria, tétanos, polio y Heamophilus
influenzae tipo B.
LAS
FARMACIAS INGLESAS PODRÁN VENDER MEDICAMENTOS A TRAVÉS DE INTERNET Las autoridades británicas han autorizado esta semana las farmacias
que solo operan por Internet, como parte de una estrategia de
liberalización más amplia para hacer a los pacientes más fácil el
acceso a las prescripciones médicas y a otros servicios farmacéuticos. |
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