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Volumen 9, número 4,
septiembre 2006
Consumo de psicofármacos en la población general de la ciudad de Buenos
Aires
Leiderman E et al.
Vertex, Revista Argentina de Psiquiatría 2006, XVII (66)
Consecuencias involuntarias
de los límites a las prestaciones farmacológicas de Medicare
(Unintended Consequences of Caps on Medicare Drug Benefits)
Hsu J et al.
NEJM 2006;354(22):2349-2359
Informes de reacciones
adversas en salas de cuidados intensivos: práctica actual (Adverse
Drug Event Reporting in Intensive Care Units: A Survey of Current
Practices)
Kane-Gill SL, Devlin JW
Ann Pharmacother 2006;40:1267-1273
Contribución de América
Latina a la farmacovigilancia (Contribution of Latin
America to Pharmacovigilance)
González JC et al.
Ann Pharmacother 2006;40:1394-1399
¿Cuántos
medicamentos “me toos” son suficientes?
Las preferencias de algunos
médicos por ciertas estatinas
(How Many "Me-Too" Drugs Are Enough? The Case of Physician
Preferences for Specific Statins)
Austin PC et al.
Ann Pharmacother 2006;40:1047-1051
Tendencias en la prescripción de fármacos preventivos en el distrito de
atención primaria de Sevilla (2000-2003)
Monroy-Morcillo A et al.
Gac Sanit 2005;19(6):471-474
El Registro Latinoamericano de Ensayos Clínicos en Curso (LATINREC)
Reveiz L et al.
Rev Panam Salud Publica 2006; 19(6):417-422
Comités farmacoterapéuticos
en Brasil: retraso en relación a las estándares internacionales
(Pharmacy and Therapeutics Committees in Brazil: Lagging Behind
International Standards)
Marques DC, Zucchi P
Rev Panam Salud Publica 2006;19(1):58-63
Traducido por Boletín Fármacos
Análisis de precios de
productos cardiovasculares y hemoderivados después de la privatización
del sistema de distribución de medicamentos en Malasia (A
Pricing Analysis of Cardiovascular & Blood Products After Privatization
of Drug Distribution System in Malaysia')
Zaheer ud Din Babar et al.
Journal of Pharmaceutical, Finance, Economics & Policy 2006;14(3)
Traducido por Boletín Fármacos
Consumo de psicofármacos en la población general de la ciudad de Buenos
Aires
Leiderman E et al.
Vertex, Revista Argentina de Psiquiatría 2006, XVII (66)
Objetivo: El objetivo de este estudio fue conocer la prevalencia
de consumo de psicofármacos en la población general de la ciudad de
Buenos Aires.
Metodología: Se realizaron encuestas a 1.777 transeúntes en
diferentes barrios de la ciudad.
Resultados: El 15,5% de la población general consume actualmente
algún tipo de psicofármaco y el 29,4% consumió alguna vez en su vida un
psicofármaco. El uso es mayor en las mujeres y en los viejos. No hay
diferencias de consumo según clase social pero sí según nivel educativo.
El 12,2% de la población consume benzodiazepinas y el 3% antidepresivos.
Un cuarto de los que consumen lo hacen sin recomendación médica. El 25%
de los que consumen se reconoce muy dependiente a esta medicación.
Conclusiones: El uso de psicofármacos está muy extendido en la
población de la ciudad de Buenos Aires. Se necesita implementar medidas
que impidan el uso irracional de estos medicamentos y permitan un
adecuado control médico.
[N.E.: Se recomienda ver la nota “Argentina: Fiestas para psiquiatras”
en la Sección Ética y Derecho de
esta edición del Boletín Fármacos]
Consecuencias involuntarias de
los límites a las prestaciones farmacológicas de Medicare (Unintended
Consequences of Caps on Medicare Drug Benefits)
Hsu J et al.
NEJM 2006;354(22):2349-2359
Antecedentes: Existe poca información sobre las consecuencias del
establecimiento de límites en las prestaciones de medicamentos de venta con
receta para los beneficiarios de Medicare.
Métodos: Comparamos los resultados clínicos y económicos en el año 2003
para los 157.275 beneficiarios de Medicare+Choice cuyas prestaciones anuales
para medicamentos tenían un tope de US$1.000 , y los resultados para los
41.904 beneficiarios cuyas prestaciones para medicamentos eran ilimitadas
gracias a los complementos aportados por sus empleadores.
Resultados: Tras ajustar según las características individuales,
constatamos que el gasto en medicamentos para los participantes en Medicare
con prestaciones limitadas era un 31% menor (intervalo de confianza -IC-
del 95%: del 29% al 33%) que para los participantes cuyas prestaciones no
tenían tal límite, y sin embargo los costes médicos totales sólo eran un 1%
menores (IC del 95%: del –4% al 6%). Los participantes que tenían limites,
presentaban más visitas al servicio de urgencias (tasa relativa: 1,09 [IC
del 95%: 1,04 a 1,14]), más ingresos hospitalarios no programados (tasa
relativa: 1,13 [1,05 a 1,21]) y mayor tasa de mortalidad (tasa relativa:
1,22 [1,07 a 1,38]; diferencia: 0,68 por 100 personas-años [0,30 a 1,07]).
De entre los participantes que tomaban fármacos para la hipertensión, la
hiperlipidemia o la diabetes en el 2002, aquellos cuyas prestaciones estaban
limitadas tenían una mayor probabilidad de no cumplir con las
recomendaciones farmacoterapeuticas en el 2003; las tasas de probabilidad de
no adhesión fueron de 1,30 para los hipertensos (IC del 95%: 1,23 a 1,38),
1,27 para los hiperlipidemicos (1,19 a 1,34) y 1,33 para los diabéticos
(1,18 a 1,48). En todos los subgrupos, la evolución fisiológica en los
participantes cuyas prestaciones farmacológicas tenían un tope fue peor que
en los que tenían prestaciones ilimitadas; las razones de probabilidad
fueron de 1,05 (IC del 95%: 1,00 a 1,09), 1,13 (1,03 a 1,25) y 1,23 (1,03 a
1,46), respectivamente para los pacientes con una tensión arterial sistólica
de 140 mmHg o más, una concentración de colesterol LDL sérico de 130 mg por
decilitro o más, y un nivel de hemoglobina glucosilada del 8% o más.
Conclusiones: El establecimiento de un máximo en las prestaciones
farmacológicas se asoció con un menor consumo de medicamentos y una
evolución clínica desfavorable. En los pacientes con enfermedades crónicas,
el límite se asoció con una peor observancia terapéutica y un peor control
de la tensión arterial, los niveles lipídicos y las glucemias. Los ahorros
en el gasto farmacéutico que se obtuvieron con los límites se vieron
contrarrestados por los aumentos en los costes derivados de las
hospitalizaciones y la atención en los servicios de urgencias.
Informes de reacciones adversas
en salas de cuidados intensivos: práctica actual (Adverse Drug
Event Reporting in Intensive Care Units: A Survey of Current Practices)
Kane-Gill SL, Devlin JW
Ann Pharmacother 2006;40:1267-1273
Debido a que la incidencia de eventos adversos a medicamentos (ADEs, por sus
siglas en inglés) y de reacciones adversas a medicamentos (ADRs, por sus
siglas en inglés) es mayor en las unidades de cuidado intensivo (ICU, por
sus siglas en inglés) que en otras áreas del hospital, se sospecha que los
sistemas de vigilancia de ADE/ADR difieren entre las ICU y las otras áreas
del hospital. Sin embargo, existe una falta de información en relación a las
estrategias de identificación, reporte y evaluación de ADE/ADR en las ICU.
Entender la frecuencia con que las instituciones incorporan definiciones,
indicadores y herramientas de evaluación estandarizadas para ADE/ADR en las
ICU facilitará el establecer puntos de referencia entre hospitales.
Objetivo: Determinar si las estrategias de identificación, reporte, y
evaluación de ADE/ADR difieren entre poblaciones de ICU y otras unidades y
describir las características de las estrategias para reportar ADE/ADR en
ICUs.
Métodos: Se envió por correo un cuestionario validado a los
directores de servicios de farmacia de 590 hospitales, seleccionados de
manera aleatoria, en los Estados Unidos que tenían por lo menos una unidad
de cuidado intensivo. Se envió un recordatorio una semana después, y a las
cinco semanas se envió el cuestionario de nuevo a los hospitales que no
habían respondido.
Resultados: La tasa de respuesta fue de 22% (132/590). Los
participantes en la encuesta pertenecían mayormente a instituciones
comunitarias (68,2%) con un número de camas en uso menor o igual a 199
(54,5%) y un número de camas de UCI menor o igual a 19 (60,6%). Los tipos de
UCIs eran médico-quirúrgicas (62,1%), médicas (48,5%), quirúrgicas (31,8%),
coronarias (29,5%), neonatales (22,7%), y cardiotorácicas (15,2%). Las
definiciones operacionales para ADEs y ADRs variaron poco entre los UCI y
las otras unidades hospitalarias; 92,4% de las instituciones usaban el mismo
término en ambos escenarios. Para identificar ADE/ADRs a nivel hospitalario
se utilizaban factores desencadenantes (75%) y se usaban usualmente los
mismos entre las unidades de cuidado intensivo y otras unidades del hospital
(88,6%). El reporte de eventos adversos fue casi siempre voluntario (94,7%),
por escrito (88,6%), por teléfono (22,7%), correo electrónico (12,1%),
Intranet (12,1%), Internet (10,6%), o por sistemas digitales personales (PDAs,
por sus siglas en inglés) (1,5%). Sólo 22% de los hospitales mantienen un
sistema de seguimiento de datos sobre ADE/ADR específicos para la unidad de
cuidado intensivo.
Conclusiones: Las estrategias de identificación, reporte, y
evaluación de eventos adversos son similares entre las unidades de cuidado
intensivo y otras unidades hospitalarias. Pocas instituciones mantienen un
sistema de seguimiento de datos específicos de ADE/ADR en las UCI. El
establecimiento de estrategias de detección y prevención de eventos adversos
específicos para UCI puede resultar en mejoras de la seguridad de pacientes
críticamente enfermos.
Contribución de América Latina a
la farmacovigilancia (Contribution of Latin America to
Pharmacovigilance)
González JC et al.
Ann Pharmacother 2006;40:1394-1399
Las actividades de farmacovigilancia se han venido desarrollando durante
cuatro décadas. Sin embargo, sobre la contribución de América Latina en este
campo.
Objetivo: Revisar y cuantificar la literatura publicada sobre
farmacovigilancia en países de América Latina.
Fuentes de datos: Se realizó una búsqueda de artículos en bases de datos de
MEDLINE, EMBASE, Toxline, International Pharmaceutical Abstracts, OPS,
LILACS, y SIETES sobre farmacovigilancia o reacción adversa a medicamentos
en 19 países de América Latina. Los artículos fueron seleccionados y se
clasificaron de acuerdo a contenido y país de origen por parte de dos
revisores independientes.
Selección de estudios y extracción de datos: Se utilizaron 195
artículos de 13 países.
Resumen: Cincuenta y un artículos estuvieron relacionados con centros
de farmacovigilancia (15 centros nacionales, 10 de hospitales, 25 de otros),
55 se relacionaron con farmacovigilancia propiamente (21artículos teóricos,
9 relacionados con descripción de modelos, 25 artículos educativos), y 89
artículos fueron estudios farmacoepidemiológicos sobre reacciones adversas a
medicamentos (RAM) (69 reportes de casos de RAM, 13 estudios de cohorte
observacionales, dos estudios de cohorte, un estudio aleatorizado controlado,
cuatro artículos clínicos sobre el manejo de RAM). Los estudios se han
incrementado exponencialmente desde 1980. Cinco países (Argentina, Brasil,
Chile, Costa Rica, Venezuela) publicaron reportes de centros nacionales. No
se encontraron artículos de la República Dominicana, El Salvador, Honduras,
Nicaragua, Paraguay, o Uruguay. La mayoría de los estudios fueron
clasificados como antiinfecciosos, sistema nervioso central, cardiovascular,
y músculo esquelético.
Conclusiones: Hemos incluido los estudios existentes en América
Latina a la fecha. En estos países ha ido aumentando el interés y se ha ido
avanzando. Existe la necesidad de incrementar el número de estudios de
farmacovigilancia formales y de hacer más estudios utilizando modelos
farmacoepidemiológicos metodológicamente fuertes.
¿Cuántos
medicamentos “me toos” son suficientes? Las preferencias de algunos
médicos por ciertas estatinas (How Many "Me-Too" Drugs Are
Enough? The Case of Physician Preferences for Specific Statins)
Austin PC et al.
Ann Pharmacother 2006;40:1047-1051
La creciente disponibilidad de medicamentos "me too" proporciona a los
clínicos considerables opciones de tratamiento. Sin embargo, no se ha
estudiado el número de medicamentos "me-too" de una determinada familia que
utilizan los clínicos.
Objetivo: Determinar el número de estatinas diferentes que usan los
médicos en la práctica clínica.
Métodos: Se utilizó la base de datos de un programa en Ontario que
proporciona acceso universal a los medicamentos a todos los mayores de 65
años para identificar los médicos que realizaron al menos 10 prescripciones
de estatinas entre octubre de 2001 y mayo de 2003 a pacientes de ese grupo
de edad. Se definió la estatina preferida por cada médico y se determinó la
proporción de todas las prescripciones de este grupo de medicamentos [estatinas]
que correspondían a ese fármaco concreto. Posteriormente se determinó el
número de estatinas diferentes que serían necesarias para cubrir los hábitos
de prescripción de cada médico.
Resultados: 3.426 médicos realizaron 73.571 prescripciones de
estatinas. El porcentaje medio de prescripciones que correspondían a la
estatina preferida por cada uno de ellos fue de 73,7%. Cuando se repitió el
análisis para examinar la proporción de prescripciones correspondientes a
las dos estatinas más frecuentemente elegidas por cada médico, se halló que
la inmensa mayoría de las prescripciones se cubrían con dos estatinas
(94,9%). La mitad de los médicos utilizaban únicamente dos estatinas para
todas sus prescripciones y el 91,3% un máximo de tres.
Conclusiones: Una alta proporción de los médicos de Ontario
prescriben la misma formulación de estatina. La mayoría de los médicos
utilizan como máximo tres estatinas diferentes para realizar sus
prescripciones.
Tendencias en la prescripción de fármacos preventivos en el distrito de
atención primaria de Sevilla (2000-2003)
Monroy-Morcillo A et al.
Gac Sanit 2005;19(6):471-474
Objetivos: Describir las tendencias en las tasas de prescripción de
bisfosfonatos, raloxifeno, calcitonina, estatinas y terapia hormonal
sustitutiva (THS) entre 2000 y 2003, y medir el impacto de la difusión en
los medios, de la interrupción del ensayo Women's Health Initiative, sobre
la prescripción de terapia hormonal.
Metodología: Estudio ecológico descriptivo, con el tiempo (mes) como
unidad de observación. Se midieron las tasas de prescripción mensuales de
bisfosfonatos, calcitonina, raloxifeno, estatinas y THS, en dosis diarias
definidas por 1.000 personas en la población adscrita a 249 médicos de
familia de 27 centros de salud del distrito de Sevilla. Se realizaron
gráficas de tendencias y análisis de series temporales.
Resultados y discusión: Hay una tendencia al aumento en la
prescripción de fármacos preventivos (salvo calcitonina), entre 2000 y 2003.
La tasa de prescripción de THS sufrió un descenso a partir de la suspensión
del ensayo Women's Health Initiative.
El Registro Latinoamericano de Ensayos Clínicos en Curso (LATINREC)
Reveiz L et al.
Rev Panam Salud Publica 2006; 19(6):417-422
Debido a los sesgos que afectan a la publicación de ensayos clínicos y sus
resultados, los estudios cuyos resultados son positivos son más fáciles de
encontrar que los que tienen resultados sin significación estadística y a
ello se debe que los primeros estén sobrerrepresentados. Para contrarrestar
este tipo de sesgo se ha propuesto ingresar en un registro toda
investigación, desde sus comienzos. No obstante, estos registros se
encuentran en distintas fases de evolución, especialmente en países en
desarrollo, de tal manera que la Red Cochrane Iberoamericana, parte de la
Colaboración Cochrane, ha establecido el Registro Latinoamericano de Ensayos
Clínicos en Curso (LATINREC, por Latin American Clinical Trial Registry) con
la idea de facilitar el registro de los datos contenidos en el protocolo de
todo ensayo clínico que se esté llevando a cabo en un momento dado y poner
esa información a la disposición del público. El LATINREC, que viene a
respaldar los objetivos de la OMS, representa un intento por reducir la
duplicación de trabajo y el financiamiento poco equitativo de la
investigación sobre enfermedades rezagadas al olvido; por evitar que se
efectúen investigaciones sobre asuntos de poca cuantía o que se midan
resultados poco útiles; y por fomentar las prácticas éticas y la
transparencia. Se han detectado algunos obstáculos mayores que hasta ahora
han impedido crear un registro único y común de ensayos clínicos. Con el fin
de franquearlos, LATINREC será un registro gratuito que permitirá hacer
búsquedas y que se ceñirá a la Plataforma Internacional de Registro de
Ensayos Clínicos (ICTRP) de la OMS. Además, LATINREC permitirá que los
investigadores ingresen en el registro cualquier modificación del protocolo,
así como los resultados preliminares. LATINREC ofrecerá grandes ventajas
para los consumidores, el gobierno, los profesionales de la salud pública y
la industria farmacéutica al incrementar la accesibilidad de la información
y la participación en los ensayos clínicos. La disponibilidad de información
objetiva acerca de todo ensayo clínico que se inicie ayudará a garantizar
que todos tengan libre acceso a los conocimientos generados.
Comités farmacoterapéuticos en
Brasil: retraso en relación a las estándares internacionales (Pharmacy
and Therapeutics Committees in Brazil: Lagging Behind International
Standards)
Marques DC, Zucchi P
Rev Panam Salud Publica 2006;19(1):58-63
Traducido por Boletín Fármacos
El uso inadecuado de los medicamentos puede producir: falta de eficacia
terapéutica, reacciones adversas, efectos colaterales, interacciones
medicamentosas prevenibles, aumento de la resistencia antimicrobiana, y
malgasto de los recursos. Uno de los desafíos más complejos que enfrenta el
sistema de salud es la necesidad de mejorar el uso de medicamentos. Una
estrategia que se puede utilizar para mejorar el uso de los medicamentos es
la creación de comités farmacoterapéuticos, cuyo rol principal es brindar
guía y asistencia a instituciones de salud de todos los niveles para:
seleccionar los medicamentos, monitorear su uso, entrenar profesionales de
salud en el uso racional de los medicamentos y recolectar información
sistematizada que sirva de guía para adoptar programas y estrategias nuevas.
En Brasil, a diferencia de otras partes del mundo, no es obligatorio tener
un comité farmacoterapéutico. Aunque sí es obligatorio tener un comité para
el seguimiento de las infecciones hospitalarias, sus acciones están
restringidas a los hospitales y sus actividades no son tan amplias como las
de los comités de faramcoterapéutica. Datos del año 2003 muestran que entre
los 250 hospitales públicos y privados de Brasil, solo 29 tienen un comité
farmacoterapéutico. Es esencial que se discuta la necesidad de que los
comités farmacoterapéuticos sean un requisito obligatorio para todos los
niveles del sistema de salud brasileño, y que el Ministerio Nacional de
Salud y otras agencias relacionadas brinden las condiciones necesarias para
el establecimiento de estos comités, en concordancia con otras políticas de
salud que se están implementando.
Análisis de precios de productos
cardiovasculares y hemoderivados después de la privatización del sistema de
distribución de medicamentos en Malasia (A Pricing Analysis of
Cardiovascular & Blood Products After Privatization of Drug Distribution
System in Malaysia')
Zaheer ud Din Babar et al.
Journal of Pharmaceutical, Finance, Economics & Policy 2006;14(3)
Traducido por Boletín Fármacos
Este estudio analiza el efecto de la privatización del sistema de
distribución de medicamentos en Malasia en los precios de los medicamentos
cardiovasculares y de los hemoderivados. Después de la privatización los
precios experimentaron variaciones, aumentaron hasta en un 5% al año de la
privatización, se redujeron en un 0,098% entre 1997-2000 y volvieron a
aumentar en un 80% en los años 2001-2003.
El aumento de precios después de la privatización no se pudo correlacionar
con la inflación ni se puedo explicar por el sistema utilizado para
establecer los precios. Al comparar los precios en Malasia con los precios
internacionales de referencia nos entramos con que, para la gran mayoría de
medicamentos, los precios en Malasia eran muchísimo más elevados.
Llegamos a la conclusión de que para controlar el gasto público hay que
controlar los precios de los medicamentos y adoptar una política de precios
diferenciales.