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Boletines Fármacos |
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Otras Páginas de Interés |
Volumen 11, número 4,
septiembre de 2008
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Índice |
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Ventana Abierta |
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Advierten... |
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Ética y Derecho |
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Economía y Acceso |
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Regulación y Políticas |
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Prescripción, Farmacia y Utilización |
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Información
para los Autores y Colaboradores |
- UNITAID creara el primer pool de patentes para medicamentos del
VIH/sida
Judit Rius Sanjuan
Reportes Breves
- Efectos de la terapia intensiva con hipoglucemiantes en la
Diabetes tipo 2
Traducido por Boletín Fármacos de: The Action to Control Cardiovascular
Risk in Diabetes Study Group (ACCORD), Effects of Intensive Glucose
Lowering in Type 2 Diabetes, NEJM 2008;358(24):2545-2559.
- Control intensivo de los niveles de glucosa en los diabéticos tipo 2
y problemas cardiovasculares
Traducido por Boletín Fármacos de: The ADVANCE Collaborative Group,
Intensive Blood Glucose Control and Vascular Outcomes in Patients with
Type 2 Diabetes, NEJM 2008;358(24):2560-2572.
- Riesgo de sangrado gastrointestinal alto asociado con inhibidores de
la reabsorción de la serotonina e interacción del tratamiento con
velafaxina y antiinflamatorios no esteroides y efecto de los inhibidores
de la secreción ácida
Traducido por Boletín Fármacos de: de Abajo FJ, García-Rodríguez LA,
Risk of Upper Gastrointestinal Tract Bleeding Associated With Selective
Serotonin Reuptake Inhibitors and Venlafaxine Therapy Interaction With
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Effect of Acid-Suppressing
Agents, Arch Gen Psychiatry 2008;65(7):795-803.
Retiros del mercado
-Lumiracoxib (Prexige): ANVISA cancela registro. Brasil.
Cambios en el etiquetado
-Alosetrón (Lotronex): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de reacciones gastrointestinales severas. EE.UU.
-Bloqueadores de los factores de necrosis tumoral (TNF) alfa: FDA exige advertencias más exigentes por infecciones micóticas y estudia su asociación con el desarrollo de linfomas y otros tipos de cáncer. EE.UU.
-Emtricitabine (Emtriva): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis. EE.UU.
-Ergot, derivados (pergolida, cabergolina, bromocriptina y lisurita), en la enfermedad de Parkinson: Información actualizada sobre el riesgo de fibrosis valvular cardiaca. España
-Fluoroquinolonas: FDA exige una advertencia de recuadro negro, por riesgo de tendinitis y ruptura de tendones. EE.UU.
-Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII): Actualización de información por riesgos de su uso durante el embarazo. España.
-ß-laronidasa (Aldurazyme): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de anafilaxia. EE.UU.
-Modafinil (Provigil): Actualizan información por riesgo de problemas psiquiátricos y severas reacciones en la piel. Reino Unido
-Zolpidem: Incluyen una advertencia por trastornos del sueño. Australia
-Zanamivir (Relenza): Informes de delirio y comportamiento anormal. EE.UU.
Reacciones Adversas e Interacciones
-Alendronato, para la osteoporosis: Podría provocar fracturas de fémur
-Bevacizumab (Avastin): En combinación con sunitinib malato, informes de casos de anemia hemolítica microangiopática (MAHA). EE.UU.
-Exenatida (Byetta): Nuevos casos de pancreatitis necrotizante hemorrágica. EE.UU.
-Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA): Riesgo de angiodema
-Meprobamato (carisoprodol): El perfil riesgo/beneficio ya no se considera favorable. Reino Unido
-Nitrofurantoína, para infecciones urinarias: Toxicidad hepática. Australia
-Ranelato de estroncio, para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica: Reacciones cutáneas severas y tromboembolismo venoso. Australia.
-Rifampicina y lopinavir/ritonavir (Kaletra): Incompatibilidad por daño hepático en voluntarios sanos. Interrumpen estudio en Holanda
-Rimonabant (Acomplia): Trastornos psiquiátricos asociados a su uso, España
-Tiotropium (Spiriva HandiHaler): Incrementaría el riesgo de accidente
cerebrovascular. EE.UU.
-Topiramato: Reportes de glaucoma. Austrália
-Vacuna del papiloma virus humano (Gardasil): Informes VAERS sobre
reacciones adversas. EE.UU.
-Vacuna antiamarílica elaborada por Bio-Manguinhos, Brasil:
Comunicación final de la OPS/OMS sobre investigación de eventos adversos
graves en Perú posteriores a la vacunación
Precauciones
-Abacavir (Ziagen) y didanosina (Videx): Podría aumentar el riesgo
de ataque cardíaco
-Antipsicóticos nuevos pueden ser riesgosos para los niños y
adolescentes
-Antipsicóticos convencionales y atípicos:
Mayor riesgo de mortalidad en pacientes ancianos. EE.UU.
-Antipsicóticos típicos y atípicos: Aumentarían el riesgo de sufrir un
infarto cerebral
-Cloroquina, para la malaria: Incentivaría la resistencia a antibióticos
-Deferasirox (Exjade): Informes de insuficiencia hepática
-Epoetinas: Riesgos asociados a su uso.
España
-Proteína morfogenética humana recombinante ósea (rhBMP), en la columna
cervical: Complicaciones potencialmente mortales asociadas a su uso
-Topimarato (Topamax): Fármaco contra la epilepsia podría aumentar el riesgo de defectos del nacimiento
-China: Confiscan la partida de inmunoglobina contaminada que causó seis muertes
Reducción de indicaciones
-Ketoconazol (Nizoral): Se reducen las indicaciones. Reino Unido
Generales
-EE.UU.: Public Citizen demanda a la FDA por no retirar del mercado medicamentos que contienen propoxifeno
-EE.UU.: Una advertencia sobre la seguridad de medicamentos que podría causar daños. Algunos médicos consideran demasiado estricta la propuesta de advertencia de suicidio en Caja Negra
-EE.UU.: Los consumidores informan más efectos adversos que los médicos a la FDA
-EE.UU.: FDA propone nuevas etiquetas para los medicamentos para mujeres embarazadas
-EE.UU.: Probando los medicamentos contra la diabetes
-Canadá: Evidencias de contaminación fluvial por medicamentos
-España: Sanidad recibió notificaciones de 283 fármacos sospechosos de provocar reacciones adversas en el año 2007
-España: Crecen alergias a los fármacos. Afectan al 15% de los pacientes
-Errores de medicación por marcas iguales de medicamentos en diferentes
países
Revista de revistas
-Hospitalizaciones
por reacciones adversas a medicamentos y abandono de tratamiento
farmacológico en el hospital universitario [de Uruguay]
Giachetto G et al., Rev Med Urug 2008; 24: 102-108.
-Selectividad de la cliclooxigenasa de los antiinflamatorios no
esteroideos y riesgo de accidente cerebrovascular
Traducido por Boletín Fármacos de: Haag MDM et al., Cyclooxygenase
Selectivity of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Risk of Stroke, Arch
Intern Med 2008;168(11):1219-1224.
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Entrevistas |
| -Entrevista a Richard Roberts, premio Nobel de Medicina (1993): “A las farmacéuticas no les interesa buscar la curación” |
| -Entrevista a Ray Moynihan: “A la invención de enfermedades le llaman el marketing del miedo” |
| América Latina |
| -Argentina: Receta con mensaje, la bolsa o la vida |
| -Argentina: El truco de los remedios “especiales” |
| -Argentina: Investigan un ensayo clínico de vacunas en bebés |
| -Argentina: Exigen informar el carácter “experimental” de los ensayos con medicamentos |
| -Brasil: Policía de San Pablo retoma investigación contra laboratorios farmacéuticos |
| Europa |
| -Alemania: Comisión STIKO recomienda vacunas pero sus miembros tienen conflictos de interés |
| -Reino Unido: Roche violó las reglas de marketing de de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica |
| -Reino Unido - EE.UU.: “Fármaco” ficticio para niños |
| -Unión Europea: Conflictos de interés en la EMEA con erlotinib |
| Estados Unidos |
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-Preocupación por el precio de algunos medicamentos
-El lobby de la industria farmacéutica gasta cifra récord en el 2007 -Pfizer desarrolla una nueva estrategia de financiación de actividades de formación continuada -Representantes de los centros educativos médicos rechazan los vínculos con la industria -Se harán pruebas de la vacuna del sida en niños pero no en EE.UU. -La FDA advierte a las compañías que dejen de vender curas falsas para el cáncer -La FDA prohíbe importación de algunos productos de Ranbaxy y la justicia la investiga por supuesto fraude -Pfizer logra retrasar la salida del genérico de Lipitor (atorvastatina) -EE.UU.: Integridad en ciencia: Sí se puede |
| Australia |
| -Una organización de defensa del consumidor presiona para limitar la promoción de medicamentos |
| Generales |
| -El rol de los líderes de opinión en la promoción de los medicamentos. A favor y en contra |
| -Consulta pública de la OMS sobre la publicación de resultados de ensayos clínicos |
| -Sólo el 5% de los estudios médicos publicados en revistas científicas son “relevantes y rigurosos” |
| -La Asociación Internacional Médicos Progresistas toma posición sobre relación entre industria farmacéutica y profesión médica |
| Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos |
| Revista de Revistas |
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-Problemas que enfrentan los Comités de Ética para la Investigación:
Experiencia en un hospital de segundo nivel de atención Salazar-Valadez A, Bol Mex His Fil Med 2007;10(2):85-88 |
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-Comités de ética independientes para la investigación clínica en
la Argentina. Evaluación y sistema para garantizar su independencia Editado por Boletín Fármacos de: Gonorazky SE, Medicina 2008;68:113-119. |
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-Los comités de ética clínica en México: La ambigua frontera entre
la ética asistencial y la ética en investigación clínica Editado por Boletín Fármacos de: Valdez-Martínez E et al., Rev Panam Salud Pública 2008;24(2):85–90. |
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-La Calidad de los Datos de los Ensayos Clínicos: El papel del CRA Aragón E, Gómez MD, ICB Digital 2008;52 |
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-El mensaje publicitario de los anuncios de fármacos en las revistas
médicas españolas Castaño Riera EJ et al., Gac Sanit 2007;21(5):371-377. |
Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
Reportes Breves
- La OMS adopta “el documento más importante desde la Declaración
de Doha” sobre PI y salud pública
William
New, Intellectual Property Watch,
30 de mayo de 2008
- Propiedad intelectual y salud: ¿Un nuevo rol para la OMS?
Judit
Rius Sanjuan (Knowledge Ecology International), Puentes julio de
2008;9(3).
Comunicaciones
-Colombia: Piden al Ejecutivo Nacional declaratoria de
Interés Público sobre medicamento para tratamiento del VIH/sida
Mesa de Organizaciones que trabajan en VIH/sida – RECOLVIH, Fundación
IFARMA AIS y Fundación Misión Salud
-Perú: Trasnacionales Farmacéuticas presionan por “TLC plus” en la
reglamentación
Nota de Prensa de Acción Internacional para la Salud / Red Globalización
con Equidad / ForoSalud – Foro de la Sociedad Civil en Salud
Entrevistas
-Entrevista a Germán Velázquez (OMS), sobre la Estrategia Mundial sobre
Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual
América Latina
-Brasil: Después de la licencia compulsiva, Merck y
Ministerio de Salud estarían negociando la producción local de efavirenz
-Brasil: INPI niega la patente de tenofovir a Gilead
-Colombia: Otra vez el debate por los genéricos
-Perú: Nuevo Decreto Legislativo refiere a tiempo de protección de los
datos de prueba (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Regulación
y Políticas).
-América Latina: ALIFAR denuncia injerencia de EE.UU.
-América Latina: Iglesia católica y ONG’s andinas vigilarán
implicaciones de los TLC en acceso a las medicinas
-Mercosur: Ministros de Salud debatieron sobre la propiedad intelectual
Estados
Unidos
-Pfizer
logra retrasar la salida del genérico de Lipitor (atorvastatina) (Ver
el contenido de esta noticia en la Sección Ética
y Derecho).
Generales
-Tratado que se negocia en secreto podría interferir con el acceso a
medicamentos genéricos
-Las patentes mancomunadas son la siguiente etapa para la creación de
un organismo de adquisición de medicamentos innovadores
-El régimen de propiedad intelectual frena la ciencia y la innovación,
según afirman laureados del Premio Nobel
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Otros temas de Economía y Acceso
Reportes
Breves
-Acceso a medicamentos en Ecuador
Federico Tobar
Comunicaciones
-Desafíos y oportunidades para la mejora del acceso a medicamentos en
Centro-América
André Medici (Economista de Salud del Banco Mundial)
América Latina
-Argentina: Se esperan más cambios de manos en laboratorios
-Argentina: Los Laboratorios argentinos salen a la caza de nuevos
mercados mundiales
-Brasil: Producirán formulación pediátrica de benznidazol para
enfermedad del Chagas y trabajan en vacuna para dengue
-Brasil – India: Establecen relaciones de cooperación para
producción de medicamentos
-Chile: Investigan los procedimientos de fijación de precios de las
cadenas de farmacia (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Prescripción,
Farmacia y Utilización)
-Ecuador: Aumenta el acceso a los antirretrovirales
-México: Reclamos del Gobierno por los costos de los antirretrovirales
-Nicaragua: Congelan precios de medicamentos genéricos
-Paraguay: Cada paciente que fue víctima de reacciones adversas graves
a vacuna contra la fiebre amarilla cuesta G. 50 millones
Europa
-Alemania:
Merck KgaA deja de promover fármacos sin patente
-España: El mal uso de los medicamentos costaría €1.600 millones
-Suiza: Roche suspende sus investigaciones sobre VIH
Estados
Unidos
-Los
medicamentos para tratamiento de la diabetes emergen como principales
impulsores del crecimiento del gasto en fármacos
Asia
-Los medicamentos chinos harán bajar el precio de
los genéricos
Generales
-EE.UU. / Reino Unido: Estudio sobre pérdidas de las farmacéuticas responsabiliza a los empleados
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de Revistas
-Los
genéricos de marca como estrategia para evitar las pérdidas en el
mercado farmacéutico
Reiffen D, Ward MR, Branded Generics’ as a Strategy to Limit
Cannibalization of Pharmaceutical Markets, Manage Decis Econ
2007;28:251-65.
-Evaluación económica de costes anticipados y ahorros de una
intervención de cambio de comportamiento para mejorar la adhesión al
tratamiento
-Resumen traducido por Boletín Fármacos de: Wiegand PN, Wertheimer AI,
An economic evaluation of anticipated costs and savings of a behavior
change intervention to enhance medication adherence, Pharmacy
Practice 2008; 6(2): 68-73.
-El acceso a los medicamentos versus el acceso al tratamiento: El caso
de la diabetes tipo 1
Traducido y editado por Boletín Fármacos de: Beran D et al., Access to
medicines versus access to treatment: the case of type 1 diabetes, Bulletin
of the World Health Organization 2008;86(8):2.
Comunicaciones
-Farmacovigilancia en Europa y
seguridad de los pacientes: No a la desregulación
Traducida por Boletín Fármacos de: Pharmacovigilance in Europe and
patient safety: no to deregulation, ISDB
América Latina
-Argentina: Remediar con laboratorios públicos
-Argentina: Desarrollan una vacuna contra la tos convulsa en la
Universidad de La Plata
-Argentina: Curso de capacitación de ANMAT para productores públicos
sobre Elaboración de la Monografía para el registro de medicamentos
-Argentina: ANMAT modifica y crea nuevos aranceles
-Argentina: Exigen informar el carácter “experimental” de los
ensayos con medicamentos (Ver el contenido de esta noticia en la
Sección Ética y Derecho).
-Colombia: Se modifica la conformación del
Consejo Directivo del INVIMA
-Colombia: Últimos cambios en INVIMA
-Colombia y México: Están en discusión normativas sobre medicamentos
biológicos y “biosimilares”
-Chile: Las autoridades sanitarias cierran laboratorio por irregularidades
recurrentes
-Chile: Bioequivalencia para clorfenamina y carbamazepina
-México: Eliminan “requisito de planta”
-Panamá: Cuestionan las compras directas de la Caja del Seguro Social
-Panamá: Cuestionan la demora en la creación de la agencia reguladora
-Perú: Nuevo Decreto Legislativo refiere a tiempo de protección de los
datos de prueba
Europa
-España: Iniciativas públicas y privadas para la investigación de
medicamentos
-España: Proyecto de Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) en adultos
mayores (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Prescripción,
Farmacia y Utilización)
-Unión Europea: La Comisión Europea recorta los impuestos sobre los
fármacos de prescripción
-Unión Europea: Directrices sobre los campos de datos que figuran en
la base de datos de ensayos clínicos (EudraCT) y que deben incluirse en
la base de datos sobre medicamentos (Eudra-Pharm)
-Unión Europea: El método de la EMEA para identificar las necesidades
de medicamentos para pediatría es problemático
-EE.UU. y Europa: Debaten sobre publicidad directa al consumidor (DTC) (Ver
el contenido de esta noticia en la Sección Regulación
y Políticas)
Estados Unidos
-EE.UU. y Europa: Debaten sobre publicidad directa al consumidor (DTC)
-Senador solicita a FDA que investigue subcontrataciones en el
extranjero para producción de medicamentos
-La Fundación Clinton pide ensayos estrictos para las donaciones de
antirretrovirales
Asia
-Rusia: Subsidio del gobierno para los fabricantes de
fármacos locales
Documentos y
libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de
Revistas
-Cambio institucional y decisión política para crear la
Agencia Nacional Brasileña de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
Resumen traducido por Boletín Fármacos de: Piovesan MF, Labra ME,
Institutional change and political decision-making in the creation of
the Brazilian National Health Surveillance Agency, Cad Saúde
Pública 2007;23(6):1373-1382.
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Reportes Breves
-La diabetes tipo 2: Resumen de la actualización de las guías
NICE
Resumido por el Boletín Fármacos de: Home P et al., Management of type
2 diabetes: summary of updated NICE guidance, BMJ
2008;336:1306-1308.
-Profilaxis con cotrimoxazol en adultos infectados de VIH en África. El
cotrimoxazol reduce la mortalidad aun en áreas con alta resistencia
bacteriana
Traducido y editado por Boletín Fármacos de: Anglaret X, Eholie S,
Editorials: Prophylaxis with co-trimoxazole for HIV infected adults in
Africa. Co-trimoxazole reduces mortality even in settings where
bacterial resistance may be high, BMJ 2008;337:a304.
Comunicaciones
-Cuenca: Llamado a la
acción frente a la resistencia bacteriana (RB) a los antibióticos
América
Latina
-Chile: Investigan los procedimientos de fijación de precios de las
cadenas de farmacia
-México: Encuesta demuestra altas cifras de automedicación
Europa
-España: Proyecto
de Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) en adultos mayores
-España: El 11% de pacientes en centros geriátricos reciben medicación
inadecuada
-España: El mal uso de los medicamentos costaría €1.600 millones (Ver
el contenido de esta noticia en la Sección Economía
y Acceso).
-Suiza: Los Círculos de Calidad en la atención primaria reducen los
costos
Estados Unidos
-Nuevos datos sobre el abuso de medicamentos de venta bajo receta
Generales
-Los ácidos grasos omega-3 reducen la mortalidad
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de revistas
-Entrada y regulación: Evidencia en el caso de las
profesiones de salud
Schaumans C, Verboven F, Entry and Regulation: Evidence form Health Care
Profession, London: Center for Economic Policy Reform. Discussion Paper 5482.
2006.
-Evaluación del valor clínico de las modificaciones de los
farmacéuticos de los errores de prescripción
Bruma H et al., Evaluation of the clinical value of pharmacists’
modifications of prescription errors, Br J Clin Pharmacol 2008;58(5):503-11.
-Evaluación de la percepción y las prácticas referentes a medicamentos
genéricos de los farmacéuticos comunitarios: Un estudio piloto en
Malasia
Traducido por Boletín Fármacos de: Zaheer-Ud dinBabar y Ahmed Awaisu,
Evaluating community pharmacists' perceptions and practices on generic
medicines: A pilot study from Peninsular Malaysia, Journal of Generic
Medicines 2008;(5):315-330.
-Calificación de los servicios farmacéuticos en Brasil: Aspectos
inconclusos de la agenda del Sistema Único de Salud
Traducido por Boletín Fármacos de: Vieira FS, Qualificação dos
serviços farmacêuticos no Brasil: Aspectos inconclusos da agenda do
Sistema Único de Saúde, Rev Panam Salud Pública
2008;24(2):91-100.
-Precisión de los dispositivos de medición de líquidos orales:
Comparación de dosis de copa y de jeringa oral dosificadores
Sobhani P et al., Accuracy of Oral Liquid Measuring Devices: Comparison of
Dosing Cup and Oral Dosing Syringe, The Annals of Pharmacotherapy
2008;42(1):46-52.
-Abuso de prescripción y medicamentos de venta sin receta
Lessenger JE, Feinberg SD, Abuse of prescription and over-the-counter
medications, J Am Board Fam Med 2008;21:45–54
-Las mujeres toleran el tratamiento para la enfermedad coronaria tan bien
como los hombres, pero reciben tratamiento con aspirina, β-bloqueantes
o estatinas con menor frecuencia
Resumen traducido por Boletín Fármacos de: Enriquez JR et al., Women
tolerate drug therapy for coronary artery disease as well as men do, but
are treated less frequently with aspirin,
β-blockers, or statins, Gender Medicine
2008;5(1):53-61.
-Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) selectivos de la
ciclooxigenasa y el riesgo de eventos tromboembólicos
Haag MDM et al., Cyclooxygenase Selectivity of Nonsteroidal
Anti-inflammatory Drugs and Risk of Stroke, Arch Intern Med
2008;168(11):1219-1224.
-El mensaje publicitario de los anuncios de fármacos en las revistas
médicas españolas
Castaño Riera EJ et al., Gac Sanit 2007;21(5):371-377 (Ver el
resumen de este artículo en la Sección Ética
y Derecho).
-Efecto del ácido fólico y vitamina B sobre el riesgo de eventos
cardiovasculares y mortalidad entre mujeres con alto riesgo de enfermedad
cardiovascular
Albert CM et al., Effect of Folic Acid and B Vitamins on Risk of
Cardiovascular Events and Total Mortality Among Women at High Risk for
Cardiovascular Disease. A Randomized Trial JAMA
2008;299(17):2027-2036.
- Personas con VIH/sida. Factores asociados a la adherencia al tratamiento antirretroviralResumen traducido por Boletín Fármacos de: Seidl EMF et al., Pessoas vivendo com HIV/AIDS: variáveis associadas à adesão ao tratamento anti-retroviral, Cad. Saúde Pública 2007;23(10):2305-2316.
-Cloroquina, para la malaria: Incentivaría la resistencia a antibióticos
Davidson RJ et al., Antimalarial Therapy Selection for Quinolone
Resistance among Escherichia coli in the Absence of Quinolone Exposure, in
Tropical South America, PLoS ONE 2008;3(7):e272 (Ver el resumen de
este artículo en la Sección Advierten)