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Volumen 10, número 5,
noviembre de 2007
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para los Autores y Colaboradores |
Una encuesta encuentra que muchos desconfían del trabajo de FDA
Editado por Boletín Fármacos de: Steven Reinberg, Healthday, 20 de
septiembre de 2007
Dos estudios evalúan el impacto de los diez años de publicidad directa al
consumidor de medicamentos de venta bajo receta
Editado y traducido por Boletín Fármacos
Sanofi-Aventis acuerda pagar una multa de US$190 millones por defraudar a
Medicare
Editado por Boletín Fármacos de: Aventis, una solución de 190 millones de
dólares, Pm Farma (España), 13 de septiembre de 2007; Sanofi-Aventis
pagará una multa de 190 millones de dólares por “inflar” los precios de un
medicamento, Europa Press (España), 11 de septiembre de 2007.
EE.UU. y España:
Demandas y juicios contra Vioxx
Editado por Boletín Fármacos
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Una encuesta encuentra que muchos desconfían del trabajo de FDA
Editado por Boletín Fármacos de: Steven Reinberg, Healthday, 20 de
septiembre de 2007
Aunque millones de estadounidenses dependen de medicamentos recetados para
conservar su salud, muchos se sienten confusos y desconfiados del papel del
gobierno en mantener la seguridad de tales medicamentos, según encuentra una
encuesta reciente. De hecho, muchos de los encuestados afirmaron no
comprender cómo la FDA aprueba los medicamentos y casi la mitad calificó el
rendimiento de la agencia como malo.
“El pueblo estadounidense siente que la atención de salud es, después de la
guerra, el tema más importante al que se enfrentan ellos y los candidatos
presidenciales de 2008”, anotó James Thurber, director del Centro de
Estudios Presidenciales y del Congreso de la American University, que
comisionó el estudio. “Los estadounidenses opinan que la seguridad de los
medicamentos se relaciona con la atención de salud y este tema les preocupa”,
añadió.
La Cámara de Representantes de los EE.UU. aprobó la Ley de revitalización,
que da a la FDA más fondos y potestad para asegurar las existencias de
medicamentos del país. Se espera que el Senado apruebe el proyecto de ley y
que el Presidente George Bush lo firme, en momentos en los que la FDA tiene
programado comenzar a despedir 2.000 empleados.
El proyecto de ley cuenta con el apoyo de defensores de los consumidores.
“El Congreso está a punto de darle al Presidente una legislación que debería
terminar con los secretos y retrasos que existen cuando se trata de informar
al consumidor sobre los medicamentos inseguros”, afirmó en una declaración
publicada en Consumer Reports el presidente de Consumers Union. “Millones de
consumidores que toman todos los días un medicamento recetado y se preguntan
si saben la verdad sobre sus efectos secundarios han estado esperando estas
reformas ansiosamente”.
Sin embargo, mientras tanto, los estadounidenses siguen inseguros sobre los
antecedentes de seguridad farmacológica de la FDA. Algunos hallazgos claves
de la encuesta reciente, que fue patrocinada por un subsidio de la
farmacéutica Pfizer, son:
- la mayoría de estadounidenses (el 64%) considera que el sistema de
atención de la salud de los EE.UU. está “enfermo”;
- más de las tres cuartas partes consideran que la posición de un candidato
sobre la seguridad de los medicamentos tiene “cierta importancia” para
elegir al próximo presidente;
- una gran mayoría de los estadounidenses (el 88%) confía en que los
medicamentos recetados fabricados en EE.UU. son seguros;
- en comparación, sólo 56% considera que los medicamentos fabricados en
Canadá y Europa lo sean;
- y apenas el 14% opina que los medicamentos fabricados en China e India
sean seguros.
El encargado del estudio agregó que muchos de los medicamentos vendidos en
EE.UU. son fabricados en China e India.
El 82% de los encuestados afirmó confiar en la FDA cuando se trata de
supervisar los medicamentos recetados; el 74% confía en los grupos de
defensa del paciente; el 67% confía en las compañías farmacéuticas y el 53%
confía en el Congreso.
Sin embargo, el 50% de los estadounidenses de siente escéptico en cuanto a
la capacidad del Congreso para aprobar leyes con “sentido común” sobre cómo
la FDA aprueba medicamentos. “Apenas el 6% confía en que el Congreso hará lo
correcto”.
Pero mientras el público confía en la FDA en general, se encuentra dividido
sobre el rendimiento de la agencia: de los encuestados, 53% afirmó que la
FDA hace una buena o excelente labor, mientras que 47% evaluó su rendimiento
como aceptable o malo. Las personas entre los 18 y los 34 años se mostraban
más positivas sobre la FDA, mientras que los adultos mayores eran más
negativos.
El 8% habían visto, leído o escuchado sobre la Ley de revitalización de la
FDA. Las personas se encontraban igualmente divididas sobre si la revisión
de nuevos medicamentos que realiza la FDA debería ser pagada por el sector
farmacéutico, con el 47% a favor de la medida y el 46% en contra.
Sólo el 54% sabía que la FDA aprobaba todos los medicamentos recetados,
mientras que el 37% pensaba que la agencia sólo aprobaba algunos
medicamentos. Muchas personas estaban confundidas respecto a la fuente de
financiación de la FDA. El 54% dijo que era el gobierno, el 20% que los
laboratorios farmacéuticos y el 17% ambos.
Casi la mitad de los encuestados (el 43%) consideraba que las ganancias de
los laboratorios farmacéuticos eran el mayor factor en los costos de los
medicamentos, el 28% pensó que los precios de los medicamentos estaban más
ligados a costos de mercadeo y sólo 25% citó el costo de la investigación.
Para el comisionado del estudio “todo esto muestra que hay mucha información
falsa o confusión sobre lo que hace la FDA”. “Además, hay mucha desconfianza
sobre lo que el Congreso puede hacer o hará respecto a las leyes que
gobiernan la FDA”, aseguró. ”También hay mucha preocupación sobre la
seguridad de los medicamentos en los EE.UU.”. Añadió que educar al público
sería un primer buen paso. “La FDA necesita hacer un mejor trabajo sobre la
transparencia y apertura de lo que hacen con sus hallazgos”.
Los casos como la retirada del Vioxx en 2004 (prohibido tras ser relacionado
con riesgos cardiacos) dañaron seriamente la credibilidad de la FDA e
hicieron que algunas personas se sintieran reacias a usar cualquier
medicamento recetado. “Realmente se asustan cuando ven un incidente como el
de Vioxx. Por eso, mucha gente piensa que el gobierno no hace su trabajo”
señaló.
Los hallazgos de la encuesta se basan en llamadas a 800 adultos. La encuesta
fue llevada a cabo por el Mellman Group y Public Opinion Strategies y tuvo
lugar del 4 al 6 de septiembre de 2007. La encuesta tiene un margen de error
de más o menos 3,46%.
Sin embargo, un experto considera que la encuesta no fue lo suficientemente
lejos. “En lugar de enfocarse en si la seguridad es importante, sería mucho
más interesante preguntarle al pueblo estadounidense si estaría dispuesto a
sacrificarse en el desarrollo y disponibilidad de terapias innovadoras que
potencialmente pueden salvar vidas para mejorar nuestro historial de
seguridad”, apuntó el Dr. A. Mark Fendrick, profesor de gestión y políticas
de salud de la Universidad de Michigan. “Esa es la verdadera pregunta que
hay que contestar y no parece que la mayoría de las encuestas de opinión
pública estén dispuestas a llegar tan lejos”, agregó.
Este estudio demuestra que cuando se trata de terapias farmacológicas, los
estadounidenses tienen razón para estar preocupados por el creciente número
de eventos adversos relacionados con los medicamentos, dijo Fendrick.
“Aún así, antes de que podamos activar un nuevo nivel de regulación para
asegurar una mayor seguridad para los medicamentos recetados, es importante
sopesar las ventajas de salud de éstos contra los riesgos documentados,
antes de poder tomar una decisión”, declaró él experto. “Como debería ser en
todo lo que hacemos como médicos, tanto los riesgos como los beneficios de
los fármacos deberían ser cuidadosamente evaluados”.
A otro experto le sorprendió que la mayoría de los estadounidenses valoraran
la seguridad de los medicamentos sobre su disponibilidad en el mercado.
Según la encuesta, el 72% de la gente opina que la seguridad es más
importante, frente a 23% que desea que sean aprobados tan rápidamente como
se pueda.
“Debido a que la encuesta fue patrocinada por el sector farmacéutico, creo
que el punto era mostrar que la gente desea medicamentos disponibles en el
mercado más que la seguridad”, señaló el Dr. Peter Lurie, subdirector del
Grupo de investigación sanitaria de Public Citizen. “La encuesta en realidad
muestra lo contrario”.
Dos estudios evalúan el impacto de los diez años de publicidad directa al
consumidor de medicamentos de venta bajo receta
Editado y traducido por Boletín Fármacos
La publicidad directa al consumidor (DTA por sus siglas en inglés) de
medicamentos de venta bajo receta en la actualidad solo está autorizada en
EE.UU. y Nueva Zelanda. La editorial publicada por el Bristish Medical
Journal [1] sostiene que una revisión sistemática de las consecuencias
médicas y económicas confirma que este tipo de publicidad logra influenciar
a pacientes y médicos, y que las evidencias de beneficios y mejoras en el
uso de los medicamentos distan de ser reales.
Un informe del Instituto de Medicina corrobora que la DTA aumenta el uso
temprano de nuevos medicamentos y recomienda que se establezca un plazo de
dos años para la publicidad de los medicamentos de reciente aprobación.
Tanto en EE.UU. como en Nueva Zelanda se realizaron pedidos para revisar la
legislación e incluso prohibir este tipo de avisos, luego de que rofecoxib (Vioxx)
fuera retirado del mercado.
A pedido del parlamento europeo, la Comisión Europea de Empresa e Industria
y el Directorio General de la Comisión Europea realizaron un informe sobre
las prácticas vigentes de información a los pacientes sobre medicamentos,
que estuvo abierto a consulta pública hasta abril de este año. Las
observaciones a las que llegaron fueron las siguientes: los estados miembros
no se hayan plenamente capacitados para cubrir las necesidades de
información de los pacientes y la industria farmacéutica posee información
que podría subsanar esas falencias. Sin embargo, el documento en ningún
momento menciona la DTA.
El BJM sostiene que existen varios ejemplos de buenas fuentes de información
disponibles en Europa. La dificultad radica en distinguirlos del material de
promoción e información sesgada obtenida de datos imparciales. La
información debe ser confiable (basada en la evidencia, extraída de una
evaluación sistemática e imparcial), comparativa (con respecto a todas las
opciones de tratamiento), y adaptada a los usuarios (evaluación de los
posibles problemas de la generalización a otras poblaciones, con la
observancia de los valores y preferencias de los pacientes). Estos tres
principios se aplican también a los medicamentos, en términos de la
evaluación del perfil de riesgo-beneficio de una intervención y en la
firmeza de una recomendación al elaborar una guía.
Los números de la DTA según un estudio publicado en el NEMJ
En un reciente artículo publicado en New England Journal of Medicine
[2] también se reabre el debate sobre la DTA. El estudio busca valorar la
repercusión y los efectos de esta medida a partir de la información de
cuánto gasta la industria en DTA y promociones dirigidas a profesionales de
la salud, qué tipo de medicamentos suele publicitarse y cuánto tiempo se
tardó en publicitar un fármaco desde el momento en que la FDA lo aprobó.
Finalmente analizan los casos en donde la FDA ha intervenido para regular la
publicidad.
La información que les posibilitó realizar el estudio se obtuvo
principalmente de tres fuentes: los datos sobre promociones a los
profesionales de la salud realizadas entre 1996 y el 2005 se extrajeron del
IMS Health; la información sobre las ventas globales de la industria
proviene de los reportes anuales de PhRMA; y los gastos de promoción de
determinados medicamentos para el año 2005 se compararon con Verispan y TNS
Media. Por último, la información relacionada con las acciones llevadas a
cabo por FDA, proviene de la página de Internet de la agencia, donde se
publican las cartas que se les envía a las compañías farmacéuticas. Las
fechas de aprobación se consignan en el Libro Naranja.
La inversión total dirigida a la promoción farmacéutica aumentó de un 14,2%
en 1996 a un 18,2 % en 2005. Esto es, de US$11.400 millones a US$29.900
millones. La inversión realizada en publicidad de medicamentos con receta,
por su parte, representa un 14% del gasto total que estas empresas destinan
a promocionarse en el mercado. Esta subpartida del presupuesto aumentó un
330% en 10 años.
Atendiendo a los grupos terapéuticos, en los que más dinero se invierte en
publicidad son: antiinflamatorios, antihipertensivos, diuréticos,
antisicóticos, antidepresivos y anticolesterolémicos.
El artículo también destaca la importante disminución de advertencias que la
FDA ha dirigido a los fabricantes de fármacos. Los avisos por posibles
violaciones de la regulación de la FDA han descendido considerablemente. En
1998 se enviaron 160 cartas a empresas farmacéuticas en las que se tomaban
medidas y se les advertía sobre las posibles irregularidades en sus campañas
publicitarias. En 2006 sólo se emitieron 19 advertencias en este sentido. Si
bien los autores señalan que no es parte de este estudio indagar sobre las
causas de la disminución de las advertencias, en base a los resultados de
otros trabajos e informes coinciden en atribuir dicho descenso al deterioro
de los recursos disponibles en la FDA para el monitoreo de la publicidad.
Entre los casos más sonados se encuentra un anuncio televisivo para
Strattera (un fármaco que se usa para combatir el déficit de atención y la
hiperactividad) que fue descalificado por la FDA por considerar que inducía
al error y no era del todo claro e informativo.
La FDA anuncia un estudio
Como se informa en su página de internet, la FDA va a estudiar si la
publicidad de medicamentos en televisión confunde a los televidentes sobre
los riesgos asociados al consumo de fármacos. Para ello realizará un estudio
sobre la reacción en 2.000 telespectadores a los anuncios en televisión
sobre medicamentos. Pretenden determinar si existe una impresión favorable
generalizada hacia las bondades de estos productos a pesar de las
advertencias sobre potenciales efectos secundarios incluidas en los anuncios
mediante mensajes de audio [4].
Los laboratorios están obligados legalmente a presentar en el anuncio
información que no induzca al error sobre los beneficios y riesgos en la
administración de sus medicamentos. Sin embargo, sectores críticos con este
tipo de publicidad afirman que las imágenes que aparecen en estos “spots”
que muestran sonrientes y relajadas parejas o familias, distraen a los
espectadores de los mensajes de advertencia sobre posibles complicaciones.
Además de comprobar cómo afectan en los consumidores las imágenes de los
anuncios, la FDA también estudiará cómo el texto que aparece en pantalla
puede focalizar la atención y dispersar de las advertencias que se realizan
mediante mensajes audio. Considera que los textos que dirigen a los
espectadores a las páginas web o a anuncios de publicaciones pueden
distraerles de las advertencias en audio más importantes y que refieren a
los posibles efectos secundarios. Además apunta que repetir por escrito
estos mensajes de voz reforzaría el efecto de advertencia.
Referencias:
1. Magrini N, Font M. Direct to consumer advertising of drugs in Europe,
BMJ 2007;335:526.
2. Donohue JM et al. A Decade of Direct-to-Consumer Advertising of
Prescription Drugs, NEMJ 2007;357:673-681.
3. Corchera A. 10 años de publicidad de medicamentos que necesitan receta,
El Mundo (España), 20 de agosto de 2007.
4. La FDA revisará si la publicidad de medicinas en TV distrae al espectador
de los riesgos de los fármacos, Europa Press (España), 22 de agosto
de 2007.
Sanofi-Aventis acuerda pagar una multa de US$190 millones por defraudar a
Medicare
Editado por Boletín Fármacos de: Aventis, una solución de 190 millones de
dólares, Pm Farma (España), 13 de septiembre de 2007; Sanofi-Aventis
pagará una multa de 190 millones de dólares por “inflar” los precios de un
medicamento, Europa Press (España), 11 de septiembre de 2007.
El Departamento de Justicia estadounidense ha informado que Aventis
Pharmaceuticals, ahora parte de la farmacéutica francesa Sanofi-Aventis, ha
pagado al gobierno federal, a varios estados, y al Distrito de Columbia más
de US$190 millones para resolver los alegatos surgidos a partir de que la
empresa presentó facturas excesivas a Medicare y otros programas de salud
federales como resultado de una fijación fraudulenta de precios de Anzemet (dolasetrón)
del 1/9/1997 al 39/6/2004, antes de la formación de Sanofi-Aventis.
Debido a que el reembolso de los programas federales fue basado sobre
precios inflados de manera fraudulenta, el Departamento de Justicia de EE.UU.
sostiene que Aventis causó reclamos falsos y fraudulentos para ser remitidos
a los programas de atención sanitaria federales.
“Las corporaciones farmacéuticas no pueden seguir engañando al gobierno para
que pague sumas desorbitantes por sus productos mediante la explotación de
un sistema sanitario basado en la confianza y en juego limpio,” afirmó
Alexander Acosta, abogado del Estado. Por su parte, la compañía farmacéutica
afirmó en un comunicado que este fraude no está relacionado con ellos sino
con su compañía predecesora Aventis Pharmaceuticals y que desde la formación
del nuevo bloque empresarial no ha existido ningún tipo de fraude.
La mayor parte de la multa será pagada al Gobierno Federal. Además
Sanofi-Aventis tiene que firmar un acuerdo con el Departamento de Salud y
Servicios Humanitarios para que los medicamentos que les venda en los
próximos cinco años sean a precio de fábrica.
EE.UU. y España:
Demandas y juicios contra Vioxx
Editado por Boletín Fármacos
Entre las últimas novedades en EE.UU. sobre los juicios contra Merck & Co
por Vioxx (rofecoxib) podemos mencionar la presentación de una demanda
contra la compañía por parte del estado y la ciudad de Nueva York, la
desestimación de una demanda colectiva integrada por compañías aseguradoras
e instituciones de salud en Nueva Jersey, y el reciente anuncio de un
acuerdo por el cual la empresa pretende dar por terminado los procesos
judiciales por Vioxx en ese país. En España, un juzgado de Madrid ha
condenado a Merck a indemnizar con €50.000 a una paciente que sufrió un
infarto cerebral tras tomar rofecoxib.
En Nueva Jersey y Nueva York
La Corte Suprema de Nueva Jersey invalidó una decisión de un tribunal del
estado que autorizaba una demanda colectiva integrada por compañías
aseguradoras y organizaciones relacionadas con la salud. Éstas solicitaban a
Merck el reembolso de las cantidades abonadas por la adquisición de Vioxx.
De acuerdo con la reciente decisión de este tribunal, no procede la
presentación de la demanda colectiva porque cada una de las compañías
demandantes adoptó decisiones diferentes y específicas para conceder o
rechazar el reembolso a los pacientes. El abogado del bufete encargado de
defender a Merck en el proceso se mostró de acuerdo con estas
consideraciones del tribunal [1].
En junio de este año, las reclamaciones de más de 4.500 grupos se han
desestimado antes de que se cumpliera el plazo para la apertura de los
juicios. De estos grupos, más de 1.170 han tenido que aceptar decisiones
judiciales adversas que les impedirán presentar nuevas demandas. Sin
embargo, otros 3.400 sí podrán hacerlo de nuevo.
Por su parte, el estado de Nueva York presentó una demanda ante la Corte
Suprema de Manhattan en la que acusa a la compañía Merck de ocultar los
riesgos de Vioxx. Los programas sanitarios neoyorquinos se gastaron millones
de dólares en el fármaco. Nueva York es el séptimo estado que entabla una
demanda por Vioxx, después de Alaska, Louisina, Mississippi, Montana, Utah y
Texas.
“La conducta irresponsable y engañosa de Merck ha puesto en peligro la salud
de los neoyorquinos y nos ha hecho derrochar nuestros dólares”, aseguró el
Fiscal General del estado de Nueva York en un comunicado. La fiscalía acusa
a la farmacéutica de anteponer sus intereses económicos a los de los
enfermos “mediante la inapropiada promoción de Vioxx entre médicos y
pacientes”. El alcalde de la ciudad de Nueva York, Michael Bloomberg, se
unió a la demanda [2].
Ahora, ambas partes reclaman una compensación por daños, una multa y la
restitución de decenas de millones de dólares de los contribuyentes que se
gastaron erróneamente en prescripciones de Vioxx, según detalla la fiscalía
en un comunicado. Para los denunciantes, muchos médicos no hubieran recetado
ese tratamiento si se les hubiera informado oportunamente de sus efectos.
Según datos de la fiscalía, entre 1999 y 2004 el programa Medicaid y la
aseguradora médica para mayores EPIC gastaron más de U$S100 millones en
prescripciones de Vioxx en el estado de Nueva York.
Para el abogado que representa a Merck en el caso por Vioxx, el medicamento
fue comercializado apropiadamente a los estados. “Ellos no acusan que el
producto no fue efectivo para calmar el dolor”, pero el estado y la ciudad
probablemente hubieran tenido que gastar dinero en otros calmantes si no
hubiera estado Vioxx, señala el abogado.
“Creemos que Merck actuó responsablemente, desde la investigación del
medicamento antes de la aprobación, hasta el control del medicamento
mientras estaba en el mercado, hasta su retirada voluntaria”, dijo un
portavoz de los asesores externos de la compañía farmacéutica [3].
Acuerdo para finalizar con los juicios en EE.UU.
A principios de noviembre Merck había anunciado que pagaría U$S4.850
millones con la intención de dar por terminado los procesos judiciales por
Vioxx. Esta suma de dinero representa sólo alrededor de nueve meses de las
ganancias de Merck, cuyas acciones aumentaron 2,3% tras los rumores del
acuerdo, aun cuando el mercado de valores tuvo un comportamiento en baja.
Hace dos años, algunos analistas estimaban que Merck tendría que pagar unos
US$25.000 millones para resolver los litigios.
Para los expertos en casos judiciales, el éxito de la estrategia de Merck
radica en haber batallado todas las demandas en los tribunales durante
varios años, y sólo después de ello, haber aceptado un acuerdo modelo. La
empresa ha ganado la mayoría de los casos que llegaron a los tribunales a
causa de la dificultad que tuvieron los demandantes para demostrar a los
jurados de que Vioxx causó los problemas cardíacos sufridos por sus clientes.
El Dr. Eric Topol -que en 2001 fue coautor de un artículo publicado en JAMA
(Revista de la Asociación Médica Americana), donde alertaba sobre los
riesgos de Vioxx, dijo que en su opinión el pago pequeño. “Pienso que se
liberaron de una manera muy sencilla de los problemas que ellos han generado”,
dijo Topol [4].
La oferta de compensación resolvería 95% de los casos pendientes aunque no
es válida para demandas colectivas, de las que actualmente hay más de 260.
Merck pagaría una cantidad fija a un fondo. Las indemnizaciones individuales
se harían de acuerdo a una evaluación.
Los pagos podrían hacerse efectivos a partir de agosto próximo aunque la
farmacéutica indicó que se reservaba el derecho de rescindir el acuerdo si
no se cumplen las condiciones establecidas. Tales condiciones incluyen: Los
demandantes deben tener constancia médica de haber padecido una enfermedad
seria; deben mostrar evidencia de que compraron al menos 30 pastillas de
Vioxx; deben tener pruebas que respalden la presunción de que tomaron Vioxx
durante las dos semanas antes de padecer la enfermedad; sólo califican los
residentes en EE.UU. y aquellos que se enfermaron en ese país tras haber
tomado el analgésico [5].
El acuerdo sólo será válido si 85% de todos los casos pendientes aceptan la
oferta antes del 1 de marzo de 2008.
Condenan a Merck en España
El juzgado de Primera Instancia nº 56 de Madrid ha condenado a Merck a
indemnizar con €50.000 a una paciente de 54 años que sufrió un infarto
cerebral tras tomar Vioxx durante más de dos años. Merck ha apelado la
resolución judicial.
La sentencia condena a Merck por responsabilidad objetiva; esto es, no
porque haya podido probarse en este caso concreto que fue el consumo de
Vioxx lo que causó el infarto cerebral de la demandante, sino porque la juez
entiende acreditado que la mera “comercialización de ese medicamento sin las
debidas garantías de calidad en el suministro, hecho corroborado por la
retirada del fármaco, produce la posibilidad, por mínima que sea, de que
exista esa lesión” [6].
En España existen varias demandas pendientes; la más importante, la que
estudia el juzgado de Primera Instancia nº 10 de Barcelona, que agrupa a más
de una decena de afectados.
Nota de los editores:
a. Para más información sobre lo ocurrido con Vioxx, se recomienda la
lectura de “Las secuelas del rofecoxib” en la Sección
Investigaciones del Boletines
Fármacos 2005;8(2).
Referencias:
1. La Corte Suprema desestima una demanda contra Merck & Co, El Global
(España), 9 de septiembre de 2007.
2. Nueva York demanda a la farmacéutica Merck, El Mundo (España),18
de septiembre de 2007.
3. Kershaw S. New York State and City Sue Merck Over Vioxx, The New York
Times, 18 de septiembre de 2007.
4. Berenson A. Analysts See Merck Victory in Vioxx Settlement, The New
York Times, 10 de noviembre de 2007.
5. Merck pagará US$4.850 millones, BBC Mundo, 9 de noviembre de 2007
6. Manso J. Primera condena en España contra la compañía Merck por su
fármaco Vioxx, El Mundo (España), 2 de agosto de 2007.