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Boletines Fármacos |
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Otras Páginas de Interés |
Volumen 11, número 5,
noviembre
de 2008
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Índice |
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Ventana Abierta |
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Advierten... |
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Ética y Derecho |
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Economía y Acceso |
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Regulación y Políticas |
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Prescripción, Farmacia y Utilización |
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Información
para los Autores y Colaboradores |
VENTANA ABIERTA
- Historia del control ético de la investigación en seres
humanos en Brasil
Bruno Schlemper Junior – Conep/CNS
Reportes Breves
- Ezetemibe (Zetia, Vytorin): Se sigue cuestionando la
seguridad de un medicamento de grandes ventas
Berenson A, For Widely Used Drug, Question of Usefulness Is Still
Lingering, The New York Times
-Rinitis Alérgica Estacional: Efectividad limitada de los
tratamientos
Seasonal allergic rhinitis, Rev Prescrire 2007;17(288):752-757.
Retiros del mercado
-Rimonabant (Acomplia): Suspenden comercialización por trastornos
psiquiátricos. EMEA, Argentina, Colombia y España
Cambios en el etiquetado
-Exenatide:
Tras nuevas muertes la FDA cambia la etiqueta. EE.UU.
Reacciones Adversas e Interacciones
-Ácido ibandrónico, para osteoporosis: Un comprimido mensual, pero
riesgo de síntomas gripales
-Codeína: Provoca respiración anormal en bebés
-Erlotinib: Pocos beneficios, aumento de riesgos graves
-Formoterol, para el tratamiento del asma: Efectos adversos serios
-Glitazonas: Fracturas. Francia.
-Vareniclina: Infarto de miocardio. Unión Europea.
Precauciones
-Agonistas dopaminérgicos ergóticos:
Actualización sobre las restricciones de uso. España
-Anticolinérgicos inhalados: Tratamiento de la enfermedad pulmonar
obstructiva crónica, frecuencia de ataque cardiaco y de accidente
cerebrovascular
-Epoetina alfa: La FDA estudia la relación entre medicamentos para
la anemia y muerte. EE.UU.
-Metilfenidato (Ritalina) y atomoxetina (Sttratera): NICE
recomienda restricciones de uso en TDAH (Ver el contenido en la Sección Prescripción,
Farmacia y Utilización)
-Moxifloxacina, por vía oral: La EMEA recomienda limitar su uso. Unión Europea.
-Natalizumab,
para esclerosis múltiple: Arriesgada aprobación de comercialización
-Orlistat (60mg): EMEA lo pasa a dispensación sin receta médica (OTC).
Europa
-Paracetamol: Un estudio relaciona su uso con un mayor riesgo de asma en
la infancia
-Nuevo Fármaco: Telbivudina
-Medicamentos que contienen sodio e hipertensión
-Los antibióticos, el embarazo y la salud de los niños
-Medicamentos para la tos y el resfriado en los niños: FDA todavía no
decide qué hacer. EE.UU.
-¿Hemorragia
por Ginkgo biloba?
Denegación
de solicitud de comercialización
-Sugammadex (Bridion), para revertir los efectos de la anestesia: FDA rechazó la solicitud de comercialización por reacciones adversas. EE.UU.
Generales
-EE.UU.: La FDA solicita a las compañías farmacéuticas que dejen de comercializar productos no aprobados: soluciones oftálmicas salinas equilibradas y productos tópicos a base de papaína
-EE.UU.: La FDA
publica un listado de medicinas de riesgo potencial
-EE.UU.: La FDA crea una página Web con información sobre seguridad de
medicamentos para pacientes y profesionales de la salud
-EE.UU.:
Los antibióticos son responsables del 19% de las visitas a departamentos
de emergencia por reacciones adversas
-Colombia: Fármacos peligrosos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de revistas
-20 años de Butlletí Groc: Nuevos retos en farmacovigilancia
Butlletí Groc abril - junio 2008;21(2)
-Intoxicaciones accidentales y no accidentales que aparentan poner en
peligro la vida de los niños
Pitetti RD et al., Accidental and Nonaccidental Poisonings as a Cause of
Apparent Life-Threatening Events in Infants, Pediatrics
2008;122(2):e359-e362.
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Comunicaciones |
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-Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial.
Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos 59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008 |
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-Declaración de Córdoba sobre Ética en Investigaciones con Seres
Humanos Red Latinoamericana y del Caribe de Bioética / Redbioética / UNESCO |
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-El Ministerio de Salud de Brasil, anticipándose a los posibles
resultados de la reunión de Seúl, resuelve no aceptar el uso de
placebo Resolución CNS Nº 404, 1 de agosto de 2008. |
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-Resolución de CONFEMEL: “Ante los cambios propuestos a la
Declaración de Helsinki” Asamblea General Extraordinaria de la Confederación Medica Latinoamericana y del Caribe (CONFEMEL) |
| América Latina |
| -Argentina: Críticas a campaña publicitaria de la Liga Argentina de Lucha contra el Cáncer que recomienda a las mujeres vacunarse para evitar el cáncer de cuello uterino |
| -Colombia: Llega la polémica por ensayo clínico Compas |
| Europa |
| -España: Una demanda colectiva contra Vioxx (rofecoxib) |
| -España: Más transparencia y un sistema global de regulación de los ensayos clínicos |
| -España: Expertos internacionales debaten sobre las Buenas Prácticas Clínicas en los ensayos clínicos con medicamentos (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas) |
| -Italia: Crece el escándalo por sobornos que involucra a farmacéuticas |
| -Reino Unido: Las decisiones de NICE, los medicamentos contra el cáncer y la industria (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas) |
| Estados Unidos |
| -Las directrices de los ensayos clínicos en conflicto con la política de EE.UU. |
| -La industria farmacéutica modifica su Código de Conducta |
| -Glaxo llega a un acuerdo judicial en Miniápolis por Paxil (paroxetina) de US$40 millones |
| -La farmacéutica Cephalon pagará US$425 millones y se declarará culpable de venta de medicamentos para usos no aprobados |
| -Estudio cuestiona la información que publican los diarios |
| -Los productores de medicamentos financian a un grupo de periodistas |
| -El poder del paciente |
| -Glaxo emplea avisos sobre antirretovirales que manipulan los temores de los pacientes |
| -El Gobierno indio podría intervenir si no levantan la prohibición a Ranbaxy y PEPFAR no le compra sus ARVs |
| Asia y Australia |
-India: Investigan muertes de bebés en ensayos clínicos |
| -Australia: Multan empresas farmacéuticas por publicidad engañosa y competencia desleal |
| Generales |
| -Estudio ADVANTAGE fue dirigido por la división de marketing de Merck |
| -El cuarto nivel de medicamentos y el debilitamiento del pacto social |
| -Los “trucos” de la industria para promover el uso no autorizado de algunos fármacos |
| -Vendo enfermedades a la carta. Y remedios |
| -EE.UU.: La FDA solicita a las compañías farmacéuticas que dejen de comercializar productos no aprobados: soluciones oftálmicas salinas equilibradas y productos tópicos a base de papaína (Ver el contenido en la Sección Advierten) |
| -EE.UU.: La FDA crea una página Web con información sobre seguridad de medicamentos para pacientes y profesionales de la salud. (Ver el contenido en la Sección Advierten) |
| Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos |
| Revista de Revistas |
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-Imperialismo moral y ensayos clínicos multicéntricos en países
periféricos Garrafa V y Lorenzo C, Moral imperialism and multi-centric clinical trials in peripheral countries, Cad. Saúde Pública 2008;24(10):2219-2226. |
|
-El humanitario negocio de alquilar tu cuerpo para el progreso de la
ciencia Leonardo Faccio, Revista Etiqueta Negra (Perú) |
Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
Entrevistas
-Entrevista a Luis Carlos Wanderley Lima, Coordinador de Propiedad Intelectual de la Gerencia General de Medicamentos de ANVISA, sobre proyecto de ley que elimina mecanismo de anuencia previa (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
América Latina
-Brasil: Cuestionan la constitucionalidad de las patentes de concesión
retroactiva
-Brasil: Piden registro sanitario para comenzar a producir efavirenz, un
medicamento contra el sida
-Brasil: Audiencia Pública aísla al Presidente del INPI y muestra mayor
coherencia entre Ministerios
-Brasil: El gobierno lanza en Mozambique el proyecto de una fábrica de
antirretrovirales
-Colombia: Salud y patentes. Pedido de licencia obligatoria para Kaletra
-Perú: Al conseguir modificar la Decisión 486 en la CAN, logra allanar
el camino para TLC con EE.UU.
Europa
-Europa: La Asociación Europea de Genéricos (EGA) rechaza las
licencias obligatorias y critica los acuerdos sobre falsificación
Generales
-La OPS responsable de promover e implementar la Resolución 61.21 de la Asamblea Mundial de la Salud
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista
de Revistas
-La intervención de las autoridades de salud en la evaluación de
patentes: La práctica brasileña del consentimiento previo
Traducido por Boletín Fármacos de: Basso M, Intervention of health
authorities in patent examination: The Brazilian practice of the prior
consent, Int. J. Intellectual Property Management
2006;1(1/2):54-74.
-Acuerdos ADPIC plus y acceso a productos farmacéuticos
Xavier Seuba Hernández, Temas de derecho industrial y de la
competencia 2008;8:471-522.
-La invocación del acuerdo sobre los ADPIC ante los tribunales españoles
y sus consecuencias sobre las patentes farmacéuticas
Xavier Seuba Hernández, Revista General de Derecho Europeo
2007;14.
-¿Rompiendo patentes o buscando un equilibrio? Separando los hechos de la
ficción bajo ADPIC
Traducido por Boletín Fármacos de: Ho CM, Patent Breaking or Balancing?
Separating Strands of Fact from Fiction Under TRIPS, Loyola University of
Chicago School of Law.
Otros temas de Economía y Acceso
Investigaciones
-Financiamiento
de los medicamentos en Panamá
Federico Tobar
-Cambios en el Mercado Global Farmacéutico
Jimena Orchuela y Antonio Ugalde
América Latina
-Argentina: Producirán la vacuna doble y triple con
apoyo oficial
-Colombia: Descienden los precios de los medicamentos de uso frecuente
-México: La asociación de distribuidores de medicamentos descarta el
monopolio
Europa
-España:
Acuerdos de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos
-Francia: Se prevé un descenso del precio de los genéricos para el 2009
(Ver el contenido en la Sección Regulación
y Políticas)
-Portugal:
El gobierno busca reducir el precio de los genéricos (Ver el contenido en
la Sección Regulación y
Políticas)
-Unión Europea: Tribunal de Justicia cree que GlaxoSmithKline podría
haber abusado de su posición dominante para restringir el comercio
paralelo de medicamentos desde Grecia
-Unión Europea: La Comisión Europea acusa a las farmacéuticas de
retrasar y bloquear la venta de genéricos
Estados Unidos
-El poder del paciente (Ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
Asia
-India: Las farmacéuticas piden al Gobierno revisar los controles de
precios
-Corea: Directivo de la filial Roche descartó rebajas en
antirretroviral Fuzeon (enfuvirtide)
Generales
-Fundación Clinton, compañías farmacéuticas y DNDi acuerdan
reducción de precios de antimálaricos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Investigaciones
-Píldora del día después: Continúan las
controversias en Chile, Argentina y España
Virginia Sampietro y Jimena Orchuela
Reportes
Breves
-Nuevos Medicamentos del 2007: Agencias reguladoras y
formuladores de políticas dejan la salud pública en manos de la
industria farmacéutica
Revue Prescrire 2008;28(292):134-140.
-EAMI, una alternativa de colaboración entre agencias reguladoras
Iberoamericanas
Mariano Madurga
Entrevistas
-Entrevista
a Luis Carlos Wanderley Lima, Coordinador de Propiedad Intelectual de la
Gerencia General de Medicamentos de ANVISA, sobre proyecto de ley que
elimina mecanismo de anuencia previa
América Latina
-Brasil: La Farmacopea de EE.UU. (UPS) abre una sede en América Latina
-Colombia: Legislación sobre medicamentos biológicos: paso a la
dimensión desconocida
-Colombia: Ley que aumenta penas por delitos contra la salud
-Chile: Campaña para prohibir el uso de antibióticos de última
generación en salmonicultura
-México-Cuba: Acuerdos para fabricar vacunas y comprar
antirretrovirales
-México: Proyecto de regulación de la venta de medicamentos por
internet
-México: El gobierno prohíbe las muestras médicas
-Nicaragua: Inauguran laboratorio para el control de los medicamentos
Europa
-España:
Acuerdos de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos
-España: Expertos internacionales debaten sobre las Buenas Prácticas
Clínicas en los ensayos clínicos con medicamentos
-Francia: Se prevé un descenso del precio de los genéricos para el
2009
-Portugal: El gobierno busca reducir el precio de los genéricos
-Reino Unido: Las decisiones de NICE, los medicamentos contra el cáncer
y la industria
-Reino Unido: Especialistas cuestionan decisión de no financiar
tratamientos para el cáncer renal
-Reino Unido: Las grandes empresas farmacéuticas exportan los ensayos
clínicos a otros países
-Inglaterra: Los antibióticos estarán disponibles sin receta. Las
infecciones por clamidia son las primeras que se podrán tratar con
medicamentos de venta sin receta (Ver el contenido en la Sección Prescripción,
Farmacia y Utilización)
-Unión Europea: Presentan el Informe del Foro Farmacéutico
Australia
-Considerará
la regulación adicional de productos complementarios
Generales
-Cambios en el Departamento de Medicamentos
Esenciales de la OMS
Documentos y
libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de
Revistas
-Oportunidades para mejorar las recomendaciones de la FDA sobre
farmacovigilancia
Traducido y editado por Boletín Fármacos de: Psaty BM et al.,
Opportunities for Enhancing the FDA Guidance on Pharmacovigilance, JAMA
2008;300(8):952-954.
-Publicación de los ensayos clínicos que se utilizan para conseguir el
permiso de comercialización de medicamentos nuevos: Un análisis de la
literatura
Traducido por Boletín Fármacos de: Lee K et al., Publication of
Clinical Trials Supporting Successful New Drug Applications: A
Literature Analysis, PLoS Med 2008;5(9):e191.
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Reportes Breves
-Cómo enfrentarse con la ignorancia terapéutica. Resolver la
incertidumbre sobre el efecto de los tratamientos ayudará a los
pacientes
Chalmers I, Confronting therapeutic ignorance. Tackling uncertainties
about the effects of treatments will help to protect patients, BMJ
2008;337:a841
-Día Europeo del Uso Apropiado de los Antibióticos, 18 de noviembre de
2008
Mariano Madurga
-Ezetemibe (Zetia, Vytorin): Se sigue cuestionando la seguridad de un
medicamento de grandes ventas
Berenson A, For Widely Used Drug, Question of Usefulness Is Still
Lingering, The New York Times (Ver el contenido en la Sección Advierten)
-Rinitis Alérgica Estacional: Efectividad limitada de los tratamientos
Rev Prescrire 2007;17(288):752-757. (Ver el contenido en la
Sección Advierten)
América
Latina
-Argentina: Críticas a campaña publicitaria de la Liga Argentina
de Lucha contra el Cáncer que recomienda a las mujeres vacunarse para
evitar el cáncer de cuello uterino (Ver el contenido en la Sección Ética
y Derecho)
-Perú: Premian establecimientos farmacéuticos con responsabilidad
social
-Perú: Farmacias sin el personal autorizado
Europa
-España:
Mayoristas e industria enderezan su relación tras la crisis del
suministro
-España: Notable alto para los servicios de AF prestados en farmacias
sevillanas
-Inglaterra: El
consumo de medicamentos por las personas mayores de 60 años se ha
duplicado
-Inglaterra: Los antibióticos estarán disponibles sin receta. Las
infecciones por clamidia son las primeras que se podrán tratar con
medicamentos de venta sin receta
-Reino Unido: NICE da recomendaciones sobre el uso de los antibióticos
-Reino Unido: NICE recomienda restricciones de uso de metilfenidato (Ritalina)
y atomoxetina (Sttratera) en TDAH
-Reino Unido: Las decisiones de NICE, los medicamentos contra el cáncer y la industria (Ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
-Suecia: El Parlamento vota “reorganizar las farmacias”
-Países Nórdicos: Un informe ve como inevitables medidas reguladoras en
modelos liberalizados de farmacia
-Orlistat (60mg): EMEA lo pasa a dispensación sin receta médica (OTC).
Europa (Ver el contenido en la Sección Advierten)
Generales
-Publican recomendaciones para prevenir errores de medicación
-Información reciente sobre posibles beneficios y riesgos de las
estatinas
-El sobrepeso lleva a los jóvenes a los medicamentos para adultos
-Los niños y los medicamentos para la tuberculosis: Acortar las
distancias en la investigación
-Medicamentos que contienen sodio e hipertensión (Ver el contenido en
la Sección Advierten)
-Medicamentos para la tos y el resfriado en los niños: FDA todavía no
decide qué hacer. EE.UU.
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Revista de revistas
-Calidad de los comunicados de prensa de la industria
farmacéutica sobre investigación original
Traducido por Boletín Fármacos de: Kuriya B et al., Quality of
Pharmaceutical Industry Press Releases Based on Original Research, PLoS
ONE 2008;3(7):e2828.
-Resistencia
a los medicamentos contra la tuberculosis y resultados del tratamiento:
Revisión sistemática y metanálisis
Traducido por Boletín Fármacos de: Lew W et al., Initial Drug Resistance and
Tuberculosis Treatment Outcomes: Systematic Review and Meta-analysis, Annals
of Internal Medicine 2008;149(2):123-134.
-Impacto de una intervención educativa virtual sobre la prescripción de
antibióticos en infección respiratoria alta, aguda, Bogotá, 2007
Ospina JE y Orozco JG, Revista Universitas 2008;49(3).
-Muestras gratuitas de medicamentos en EE.UU. Características de los niños que
reciben los medicamentos y problemas de seguridad
Traducido por Boletín Fármacos de: Cutrona SL et al. Free Drug Samples in the
United States: Characteristics of Pediatric Recipients and Safety Concerns, Pediatrics
2008;122(4):736-742.
-Utilización
de Medicamentos del Programa Remediar en la Provincia de Buenos Aires, Argentina
Marín GH el al. Lat Am J Pharm 2008;27(4):535-42.
-Tratamiento hipolipemiante intensivo con simvastatina y ezetimibe en la
estenosis aórtica
Traducido por Boletín Fármacos de: Rossebø AB et al., Intensive lipid
lowering with simvastatin and ezetimibe in aortic stenosis, N Engl J Med
2008;359(13):1343-1356.
-Análisis
de los datos sobre los eventos de cáncer en tres ensayos clínicos con ezetimibe
Traducido por Boletín Fármacos de: Peto R et al., Analyses of cancer data from
three ezetimibe trials, N Engl J Med 2008;359:1357-1366
-
Traducido por Boletín Fármacos de: Zito JM et al., A three-country comparison
of psychotropic medication prevalence in youth, Child and Adolescent
Psychiatry and Mental Health 2008;2:26
-Anticolinérgicos inhalados: Tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, frecuencia de ataque cardiaco y de accidente cerebrovascular (Ver el
contenido en la Sección Advierten)
-Los antibióticos, el embarazo y la salud de los niños
Editado por Boletín Fármacos de: De Martos C, Los antibióticos durante el
embarazo podrían provocar daños a largo plazo en los niños, El Mundo (España)….
(Ver el contenido en la Sección Advierten)
-Paracetamol: Un estudio relaciona su uso con un mayor riesgo de asma en la
infancia
Editado por Boletín Fármacos de: Matey P, El Mundo.es (España), 19 de
septiembre 2008 (Ver el contenido en la Sección Advierten)